COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)
အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) သည် ၎င်းတို့၏ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ COVID-19 ဟုသံသယရှိသူတစ်ဦးချင်းစီထံမှ SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens များကို အရည်အသွေးစစ်ဆေးခြင်းအတွက် ရည်ရွယ်သည့် lateral flow immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။
ရလဒ်များသည် SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen ကို ဖော်ထုတ်ရန်အတွက်ဖြစ်သည်။Antigen သည် ပြင်းထန်သော ကူးစက်မှုအဆင့်တွင် နှာခေါင်း swab တွင် ယေဘုယျအားဖြင့် တွေ့ရှိနိုင်သည်။အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များသည် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးဝင်သည့် အန်တီဂျန်များ ရှိနေခြင်းကို ညွှန်ပြသော်လည်း ရောဂါကူးစက်မှုအခြေအနေကို ဆုံးဖြတ်ရန် လူနာမှတ်တမ်းနှင့် အခြားရောဂါရှာဖွေရေးအချက်အလက်များနှင့် လက်တွေ့ဆက်စပ်မှု လိုအပ်ပါသည်။အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များသည် ဘက်တီးရီးယားပိုးဝင်ခြင်း သို့မဟုတ် အခြားဗိုင်းရပ်စ်များနှင့် အတူကူးစက်ခြင်းမှ ကင်းဝေးစေပါသည်။တွေ့ရှိရသော အေးဂျင့်သည် ရောဂါဖြစ်စေသည့် တိကျသေချာသော အကြောင်းရင်းမဟုတ်ပေ။
အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် SARS-CoV-2 ရောဂါပိုးကူးစက်မှုကို တားမြစ်ထားခြင်းမဟုတ်ဘဲ ကုသမှု သို့မဟုတ် လူနာစီမံခန့်ခွဲမှုဆုံးဖြတ်ချက်များအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် ရောဂါပိုးထိန်းချုပ်ရေးဆုံးဖြတ်ချက်များအပါအဝင် မသုံးသင့်ပါ။လူနာ၏လတ်တလောထိတွေ့မှုများ၊ မှတ်တမ်းနှင့် COVID-19 နှင့်ကိုက်ညီသော ဆေးခန်းပြလက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများရှိနေခြင်း၏ စပ်လျဉ်း၍ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပြီး လူနာစီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် လိုအပ်ပါက မော်လီကျူးအက်စစ်ဖြင့် အတည်ပြုပါ။ဤကိရိယာသည် ဓာတ်ခွဲခန်းမဟုတ်သော နေရာများတွင် (လူတစ်ဦး၏အိမ် သို့မဟုတ် ရုံးများ၊ အားကစားပွဲများ၊ ကျောင်းများကဲ့သို့) ရိုးရာမဟုတ်သော အချို့နေရာများတွင် ဤကိရိယာကို အိမ်သုံးရန်ဖြစ်သည်။ဤကိရိယာ၏စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် ဆေးခန်းရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်သည်။လူနာများ၏လက်တွေ့သရုပ်များနှင့်အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများအပေါ်အခြေခံပြီးအခြေအနေ၏ပြည့်စုံသောခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန်အကြံပြုသည်။
အနှစ်ချုပ်
Novel Coronaviruses (SARS-CoV-2) သည် β genus မှဖြစ်သည်။COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။လက်ရှိတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် ကူးစက်ခံထားရသော လူနာများသည် ရောဂါပိုးကူးစက်မှု၏ အဓိကအရင်းအမြစ်ဖြစ်သည်။ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ရောဂါပိုးရှိသူများသည်လည်း ကူးစက်နိုင်သော အရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။လက်ရှိကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအပေါ်အခြေခံ၍ ပေါက်ဖွားသည့်ကာလသည် 1 ရက်မှ 14 ရက်ဖြစ်ပြီး အများစုမှာ 3 ရက်မှ 7 ရက်ဖြစ်သည်။အဓိက လက္ခဏာများတွင် ဖျားခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။နှာခေါင်းပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ myalgia နှင့် ဝမ်းလျှောခြင်းတို့ကို အချို့သောကိစ္စများတွင် တွေ့ရပါသည်။
စာမူ
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) သည် double-antibody sandwich နည်းပညာ၏ နိယာမအပေါ် အခြေခံ၍ ဘေးတိုက်စီးဆင်းမှု immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။SARS-CoV-2 nucleocapsid ပရိုတိန်းကို အရောင်မိုက်ခရိုအမှုန်များဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော ပရိုတင်းကို ထောက်လှမ်းကိရိယာအဖြစ် အသုံးပြုပြီး ပေါင်းစည်းထားသော ပက်ဒ်ပေါ်တွင် ဖြန်းသည်။စမ်းသပ်မှုအတွင်း၊ နမူနာရှိ SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းသည် ရောင်စုံမိုက်ခရိုအမှုန်များနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းနှင့် ဆန့်ကျင်ပြီး အန်တီဂျင်-ပဋိပစ္စည်းဟု တံဆိပ်တပ်ထားသော ရှုပ်ထွေးစေသည်။ဤရှုပ်ထွေးသောအမြှေးပါးပေါ်တွင် သွေးကြောမျှင်လုပ်ဆောင်ချက်မှတစ်ဆင့် ၎င်းကို ကြိုတင် coat-ed SARS-CoV-2 nucleocapsid ပရိုတင်း monoclonal antibody မှ ဖမ်းယူမည့် စမ်းသပ်လိုင်းအထိ ရွေ့ပြောင်းသည်။နမူနာတွင် SARS-CoV-2 အန်တီဂျင်များ ရှိနေပါက ရောင်စုံစမ်းသပ်လိုင်း (T) ကို ရလဒ်ပြတင်းပေါက်တွင် မြင်နိုင်သည်။T လိုင်းမရှိခြင်းက အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို ပြသသည်။ထိန်းချုပ်မှုမျဉ်း (C) ကို လုပ်ထုံးလုပ်နည်းထိန်းချုပ်မှုအတွက် အသုံးပြုပြီး စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ကောင်းမွန်စွာလုပ်ဆောင်ပါက အမြဲတမ်းပေါ်လာသင့်သည်။
သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
• ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်စစ်ဆေးခြင်းအတွက် ဗီတိုသုံးရောဂါရှာဖွေရေးတွင်သာ အသုံးပြုနိုင်သည်။ ဤ tset ကက်ဆက်သည် တစ်ကြိမ်အသုံးပြုရန်အတွက်ဖြစ်ပြီး လူအများအပြားက ပြန်လည်အသုံးပြုခြင်း သို့မဟုတ် အသုံးပြု၍မရပါ။
• SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရန် သို့မဟုတ် ဖယ်ထုတ်ရန် သို့မဟုတ် COVID-19 ကူးစက်မှုအခြေအနေကို အသိပေးရန် ဤထုတ်ကုန်ကို တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် အသုံးမပြုပါနှင့်။
• စမ်းသပ်မှုမလုပ်ဆောင်မီ ဤစာစောင်ပါ အချက်အလက်အားလုံးကို ဖတ်ပါ။
• သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ပြီးနောက် ဤထုတ်ကုန်ကို အသုံးမပြုပါနှင့်။
• စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို အသုံးပြုသည်အထိ အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ရှိနေသင့်သည်။
•နမူနာအားလုံးကို အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်ဟု ယူဆပြီး ကူးစက်နိုင်သော အေးဂျင့်ကဲ့သို့ တူညီသောပုံစံဖြင့် ကိုင်တွယ်သင့်သည်။
• ကလေးများနှင့် လူငယ်များအတွက် စမ်းသပ်မှုကို အရွယ်ရောက်ပြီးသူနှင့် အသုံးပြုသင့်သည်။
• ပြည်ထောင်စု၊ ပြည်နယ်နှင့် ဒေသဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ အသုံးပြုထားသော စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို လွှင့်ပစ်သင့်သည်။
• အသက် 2 နှစ်အောက် ကလေးများတွင် စမ်းသပ်မှုကို အသုံးမပြုပါနှင့်။
• ကလေးငယ်များကို ဒုတိယအရွယ်ရောက်ပြီးသူ၏အကူအညီဖြင့် ပွတ်တိုက်သင့်သည်။
• မကိုင်တွယ်မီနှင့် လက်ကို သေချာစွာ ဆေးကြောပါ။
ဖွဲ့စည်းမှု
ပစ္စည်းများပေးအပ်သည်။
• Test Cassettes- တစ်ဦးချင်းစီ foil အိတ်ထဲတွင် desiccant ပါရှိသည့် ကက်ဆက်တစ်ခုစီ
• ကြိုတင်ထုပ်ပိုးထားသော ထုတ်ယူမှု ဓါတ်ပစ္စည်းများ-
• Sterilized Swabs- နမူနာစုဆောင်းရန်အတွက် တစ်ကြိမ်သုံး မြုံထားသော swab
•Package ထည့်သွင်းခြင်း။
ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
•အချိန်တိုင်းကိရိယာ
သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
• အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ထုပ်ပိုးထားသည့်အတိုင်း အပူချိန် (4-30 ℃ သို့မဟုတ် 40-86℉) တွင် သိမ်းဆည်းပါ။တံဆိပ်ကပ်ခြင်းတွင် ရိုက်နှိပ်ထားသော သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်အတွင်း အစုံသည် တည်ငြိမ်သည်။
• အိတ်ကိုဖွင့်ပြီးသည်နှင့် စမ်းသပ်မှုကို တစ်နာရီအတွင်း အသုံးပြုရပါမည်။ပူပြီး စိုစွတ်သော ပတ်ဝန်းကျင်ကို ကြာရှည်စွာ ထိတွေ့ခြင်းက ထုတ်ကုန်ကို ယိုယွင်းစေပါသည်။
• အေးခဲမနေပါနဲ့။
SPIMEN
ရောဂါလက္ခဏာစတင်ချိန်တွင် စောစောရရှိသော နမူနာများတွင် အမြင့်ဆုံးဗိုင်းရပ်စ် titers များပါရှိသည်။ရောဂါလက္ခဏာများ ငါးရက်အကြာတွင် ရရှိသော နမူနာများသည် RT-PCR စစ်ဆေးမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အနုတ်လက္ခဏာ ရလဒ်များ ထွက်ပေါ်နိုင်ခြေ ပိုများသည်။လုံလောက်သောနမူနာစုဆောင်းခြင်း၊ မသင့်လျော်သောနမူနာများ ကိုင်တွယ်ခြင်းနှင့်/သို့မဟုတ် သယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်းသည် မှားယွင်းသောရလဒ်များထွက်ပေါ်နိုင်သည်၊ထို့ကြောင့် တိကျသောစစ်ဆေးမှုရလဒ်များရရှိရန် နမူနာအရည်အသွေး၏အရေးကြီးမှုကြောင့် နမူနာစုဆောင်းခြင်းသင်တန်းကို အထူးအကြံပြုအပ်ပါသည်။စမ်းသပ်ရန်အတွက် လက်ခံနိုင်သောနမူနာအမျိုးအစားသည် dual nares စုဆောင်းမှုနည်းလမ်းဖြင့် ရရှိသော တိုက်ရိုက်နှာဆေးနမူနာဖြစ်သည်။စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအရ ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို ပြင်ဆင်ပြီး နမူနာစုဆောင်းရန်အတွက် အစုံပါရှိသည့် ပိုးသတ်ဆေးကို အသုံးပြုပါ။
Nasal Swab Specimen Collection
1. အထုပ်ထဲမှ swab ကိုဖယ်ရှားပါ။
2. လူနာ၏ဦးခေါင်းကို နောက်သို့ 70° စောင်းထားပါ။
3.1-2 swab ကို ညင်သာစွာ လှည့်နေစဉ်တွင် တာဘိုင်နိတ်များကို ခံနိုင်ရည်မပြည့်မီသည်အထိ နှာခေါင်းပေါက်ထဲသို့ 2.5 စင်တီမီတာ (1 လက်မ) ခန့် swab ထည့်ပေးပါ။
4. swab ကို နှာခေါင်းနံရံနှင့် အကြိမ်ပေါင်းများစွာ လှည့်ပြီး တူညီသော swab ကို အသုံးပြု၍ အခြားနှာခေါင်းပေါက်တွင် ပြန်လုပ်ပါ။
နမူနာသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် သိုလှောင်မှု
swab ကို မူရင်း swab ထုပ်ပိုးမှုသို့ ပြန်မပေးပါ။လတ်လတ်ဆတ်ဆတ်စုဆောင်းထားသောနမူနာများကို တတ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံးလုပ်ဆောင်သင့်သည်၊ သို့သော်နမူနာစုဆောင်းပြီးနောက်တစ်နာရီထက်နောက်မကျစေရပါ။
စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း
မှတ်ချက် -စမ်းသပ်မှုမပြုမီ အခန်းအပူချိန် (15-30 ℃ သို့မဟုတ် 59-86℉) နှင့် ညီမျှစေရန် စမ်းသပ်ကက်ဆက်များ၊ ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် နမူနာများကို ခွင့်ပြုပါ။
1. ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို အလုပ်ရုံတွင် ထားပါ။
2. ထုတ်ယူမှုကြားခံပါရှိသော ထုတ်ယူပြွန်ပါရှိသော ထုတ်ယူပြွန်ထိပ်မှ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားတံဆိပ်ကို ဖယ်ပါ။
3.Sampling သည် အပိုင်း 'Specimen Collection' ကို ရည်ညွှန်းသည်။
4. ထုတ်ယူ ဓါတ်ငွေ့ပါရှိသော ထုတ်ယူမှုပြွန်ထဲသို့ နှာခေါင်း swab နမူနာကို ထည့်ပါ။ခေါင်းကို ထုတ်ယူပြွန်၏အောက်ခြေနှင့် ဘေးဘက်သို့ ဖိထားစဉ် ဆပ်ပြာကို အနည်းဆုံး 5 ကြိမ် လှိမ့်ပေးပါ။နှာခေါင်းသုတ်ဆေးကို ထုတ်ယူသည့်ပြွန်တွင် တစ်မိနစ်ခန့်ထားလိုက်ပါ။
5. swab မှအရည်ကိုထုတ်ယူရန် ပြွန်နှစ်ဖက်ကို ညှစ်နေစဉ် နှာခေါင်း swab ကို ဖယ်ရှားပါ။ထုတ်ယူထားသောအဖြေကို စမ်းသပ်နမူနာအဖြစ် အသုံးပြုမည်ဖြစ်သည်။6. ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို dropper tip ဖြင့် တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ဖုံးအုပ်ပါ။
7. အလုံပိတ်အိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို ဖယ်ရှားပါ။
8. နမူနာထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို နောက်ပြန်လှည့်ကာ ပြွန်ကို တည့်မတ်စွာ ကိုင်ထားပြီး စမ်းသပ်ကက်ဆက်၏ နမူနာရေတွင်း (S) သို့ ဖြည်းညှင်းစွာ 3 စက် (100 μL) သို့ ဖြည်းညှင်းစွာ လွှဲပြောင်းပါ၊ ထို့နောက် အချိန်တိုင်းစက်ကို စတင်ပါ။
9. ရောင်စုံလိုင်းများပေါ်လာရန် စောင့်ပါ။စမ်းသပ်မှုရလဒ်ကို 15 မိနစ်တွင်ပြန်ဆိုပါ။မိနစ် 20 ပြီးနောက်ရလဒ်များကိုမဖတ်ပါနှင့်။
ရလဒ်များ၏ စကားပြန်
| သဘောပါ။ | C T | C T | စာကြောင်းနှစ်ကြောင်းပေါ်လာသည်။စမ်းသပ်မျဉ်း၏ ပြင်းထန်မှု၏ ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်း ပေါ်လာသည်။ |
| အပျက်သဘော | CT | ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်း ပေါ်လာပြီး စမ်းသပ်ဧရိယာ (T) တွင် လိုင်းမပေါ်ပါ။ | |
| မမှန်ပါ။ | C T | CT | ထိန်းချုပ်မှု လိုင်း ပျက်ကွက် to ပေါ်လာ။ နမူနာထုထည် မလုံလောက်ခြင်း သို့မဟုတ် မှားယွင်းသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ နည်းစနစ်များသည် ထိန်းချုပ်လိုင်းချို့ယွင်းမှုအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေအရှိဆုံး အကြောင်းရင်းများဖြစ်သည်။လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး စမ်းသပ်ကက်ဆက်အသစ်ကို အသုံးပြု၍ စမ်းသပ်မှုကို ပြန်လုပ်ပါ။ပြဿနာဆက်လက်ရှိနေပါက၊ အရောင်းအ၀ယ်ကို ချက်ချင်းရပ်လိုက်ပြီး သင့်ပြည်တွင်းဖြန့်ချိသူထံ ဆက်သွယ်ပါ။ |
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု
စစ်ဆေးမှုတွင် လုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုတစ်ခု ပါဝင်ပါသည်။ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ပေါ်နေသည့် ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်းကို အတွင်းပိုင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုဟု သတ်မှတ်သည်။၎င်းသည် လုံလောက်သော နမူနာထုထည်၊ လုံလောက်သော အမြှေးပါးကို ဖောက်ထုတ်ခြင်းနှင့် မှန်ကန်သော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းနည်းစနစ်ကို အတည်ပြုသည်။
ထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများကို ဤကိရိယာဖြင့် ပံ့ပိုးမထားပါ။သို့ရာတွင်၊ စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုအတည်ပြုရန်နှင့် သင့်လျော်သောစမ်းသပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကိုအတည်ပြုရန် ကောင်းသောဓာတ်ခွဲခန်းအလေ့အကျင့်အဖြစ် အပြုသဘောနှင့်အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်မှုများကို စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။
ကန့်သတ်ချက်များ
• အရည်အသွေး ထောက်လှမ်းမှုကို ပေးစွမ်းရန် ထုတ်ကုန်သည် အကန့်အသတ်ရှိသည်။စမ်းသပ်မှုမျဉ်း၏ ပြင်းထန်မှုသည် နမူနာများ၏ အန်တီဂျင်၏ အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် ဆက်စပ်မှုမရှိပါ။
• အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို ဟန့်တားခြင်းမရှိသည့်အပြင် ရောဂါလက္ခဏာများရှိနေပါက PCR နည်းလမ်းမှတစ်ဆင့် နောက်ထပ်စစ်ဆေးမှုကို ချက်ချင်းရှာဖွေရပါမည်။
• သမားတော်တစ်ဦးသည် လူနာ၏ရာဇဝင်၊ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာတွေ့ရှိချက်များနှင့် အခြားရောဂါရှာဖွေရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အတူ ရလဒ်များကို အနက်ပြန်ဆိုရပါမည်။
• ဤ Kit မှရရှိသော အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို PCR မှ အတည်ပြုသင့်သည်။နမူနာတွင်ပါရှိသော SARS-CoV-2 antigens ပမာဏသည် စစ်ဆေးမှု၏ စစ်ဆေးမှုအဆင့်ထက် အောက်တွင် ရှိနေပါက သို့မဟုတ် ဗိုင်းရပ်စ်သည် monoclonal antibodies မှ အသိအမှတ်ပြုထားသော ပစ်မှတ် epitope ဒေသတွင် အနည်းငယ်သော အမိုင်နိုအက်ဆစ် ဗီဇပြောင်းလဲမှု(များ) ကို ကြုံတွေ့ရနိုင်သည် စမ်းသပ်မှုတွင်အသုံးပြုသည်။
• သုတ်ဆေးနမူနာပေါ်ရှိ သွေး သို့မဟုတ် အချွဲများပိုလျှံနေခြင်းသည် စွမ်းဆောင်ရည်ကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်ပြီး မှားယွင်းသောရလဒ်ကို ထုတ်ပေးနိုင်သည်။
စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ
လက်တွေ့ဆောင်ရွက်မှု
စစ်ဆေးမှုတွင် လုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုတစ်ခု ပါဝင်ပါသည်။ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ပေါ်နေသည့် ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်းကို အတွင်းပိုင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုဟု သတ်မှတ်သည်။၎င်းသည် လုံလောက်သော နမူနာထုထည်၊ လုံလောက်သော အမြှေးပါးကို ဖောက်ထုတ်ခြင်းနှင့် မှန်ကန်သော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းနည်းစနစ်ကို အတည်ပြုသည်။
ထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများကို ဤကိရိယာဖြင့် ပံ့ပိုးမထားပါ။သို့ရာတွင်၊ စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုအတည်ပြုရန်နှင့် သင့်လျော်သောစမ်းသပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကိုအတည်ပြုရန် ကောင်းသောဓာတ်ခွဲခန်းအလေ့အကျင့်အဖြစ် အပြုသဘောနှင့်အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်မှုများကို စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။
| COVID-19 ပဋိပစ္စည်း | RT-PCR | စုစုပေါင်း | ||
| သဘောပါ။ | အပျက်သဘော | |||
| HEO® | သဘောပါ။ | ၂၁၂ | 0 | ၂၁၂ |
| အပျက်သဘော | 3 | ၅၆၉ | ၅၇၂ | |
| စုစုပေါင်း | ၂၁၅ | ၅၆၉ | ၇၈၄ | |
PPA = 98.60% (212/215), (95%CI: 95.68%~99.71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99.47%~100%)
PPA - အပြုသဘောဆောင်သောရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက် (အာရုံခံနိုင်စွမ်း) NPA - အနုတ်လက္ခဏာရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက် (သတ်မှတ်မှု) 95% *ယုံကြည်မှုကြားကာလများ
| ရောဂါလက္ခဏာပြသည့်ရက်များ | RT-PCR | HEO နည်းပညာ | သဘောတူညီချက်(%) |
| ၀-၃ | 95 | 92 | ၉၆.၈၄% |
| ၄-၇ | ၁၂၀ | ၁၂၀ | 100% |
| CT တန်ဖိုး | RT-PCR | HEO နည်းပညာ | သဘောတူညီချက်(%) |
| Ct≤30 | 42 | 42 | 100% |
| Ct≤32 | 78 | 78 | 100% |
| Ct≤35 | 86 | 85 | ၉၈.၈၄% |
| ＜၃၇ | 9 | 7 | ၇၇.၇၈% |
ထောက်လှမ်းမှု ကန့်သတ်ချက် (Analytical Sensitivity)
လေ့လာမှုတွင် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကို အပူမသွင်းဘဲ နှာခေါင်းဆွယ်သည့်နမူနာအဖြစ်သို့ ပျံ့နှံ့သွားသည့် ဗိုင်းရပ်စ်ကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ထောက်လှမ်းကန့်သတ်ချက် (LoD) သည် 1.0 ×102 TCID50/mL ဖြစ်သည်။
အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု (ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု တိကျမှု)
ကြက်ခြေခတ်တုံ့ပြန်မှုအား နှာခေါင်းအတွင်းတွင် ရှိနေနိုင်သည့် ထင်ရှားသော ရောဂါပိုးမွှား ၃၂ မျိုးကို စမ်းသပ်ခြင်းဖြင့် အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။50 pg/mL ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုစမ်းသပ်သောအခါပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော MERS-CoV NP ပရိုတင်းဖြင့်အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုမတွေ့ရှိရပါ။
1.0×106 PFU/mL- Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H7N9), Influenza A (H3N2), Influenza B (H3N2), Influenza B (H7N9)၊ Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (type 1, 2, 3, 5, 7, 55), Human metapneumovirus၊
Parainfluenza virus (အမျိုးအစား 1၊ 2၊ 3၊ 4)၊ Respiratory syncytial virus၊ Enterovirus၊ Rhinovirus၊ Human coronavirus 229E၊ Human coronavirus OC43၊ Human coronavirus NL63၊ Human coronavirus HKU1။
1.0×107 CFU/mL- Mycoplasma pneumoniae၊ Chlamy-dia pneumoniae၊ Legionella pneumophila၊ Haemophilus influenzae၊ Streptococcus pneumoniae (group A), Streptococcus pneumoniae၊ Streptococcus pneumoniae၊ Streptococcus pneumoniae တွင် စမ်းသပ်သောအခါ အောက်ပါဘက်တီးရီးယားများနှင့် အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု မတွေ့ရှိရပါ။ အယ်လ်ဘီကန် Staphylococcus aureus။
အနှောင့်အယှက်
အောက်တွင်ဖော်ပြထားသော ပြင်းအားများတွင် အောက်ဖော်ပြပါ ပြင်းအားများတွင် COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) ဖြင့် အကဲဖြတ်နိုင်သည့် အလားအလာရှိသော အရာများကို အကဲဖြတ်ပြီး စမ်းသပ်မှု စွမ်းဆောင်ရည်ကို မထိခိုက်စေကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။
| ဥစ္စာ | အာရုံစူးစိုက်မှု | ဥစ္စာ | အာရုံစူးစိုက်မှု |
| Mucin | 2% | တစ်ကိုယ်လုံး သွေးတွေ | 4% |
| Benzocaine | 5 mg/ml | Menthol | 10 mg/ml |
| ဆားရည် နှာခေါင်းဖြန်းဆေး | 15% | Phenylephrine | 15% |
| Oxymetazoline | 15% | မူပီရိုစင် | 10 mg/ml |
| Tobramycin ဆေး | 5 μg/mL | Zanamivir | 5 mg/ml |
| Oseltamivir ဖော့စဖိတ် | 10 mg/ml | Ribavirin | 5 mg/ml |
| Arbidol | 5 mg/ml | Dexamethasone | 5 mg/ml |
| Fluticasone propionate | 5% | Histamine ၊ dihydrochloride | 10 mg/ml |
| Triamcinolone | 10 mg/ml |
High-dose Hook Effect
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) ကို 1.0×10 5 TCID50/mL အထိ စမ်းသပ်ပြီး SARS-CoV-2 သည် တက်ကြွမှုမရှိသော မြင့်မားသော ချိတ်အာနိသင်ကို မတွေ့ရှိရပါ။
အမေးများသောမေးခွန်း
1.SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test သည် မည်သို့အလုပ်လုပ်သနည်း။စမ်းသပ်မှုသည် ကိုယ်တိုင်စုဆောင်းထားသော swab နမူနာများတွင် SARS-CoV-2 antigens ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက်ဖြစ်သည်။အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်သည်နမူနာတွင်ပါရှိသော SARS-CoV-2 antigens ကိုဖော်ပြသည်။
ဘယ်အချိန်မှာ စမ်းသပ်အသုံးပြုသင့်လဲ။
SARS-CoV-2 antigen ကိုစူးရှသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်းတွင်တွေ့ရှိနိုင်သည်၊ အောက်ပါအချက်များအနက်မှတစ်ခုရုတ်တရက်စတင်ခြင်းအပါအဝင်ရောဂါလက္ခဏာများ - ချောင်းဆိုးခြင်း၊ ဖျားနာခြင်း၊ အသက်ရှုကြပ်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်လျော့နည်းလာခြင်း၊ myalgia စသည်တို့ကိုစစ်ဆေးသောအခါတွင်စမ်းသပ်ရန်အကြံပြုသည်။
ရလဒ် မှားနိုင်ပါသလား။
ညွှန်ကြားချက်များကို ဂရုတစိုက်လေးစားသလောက် ရလဒ်များသည် တိကျပါသည်။မည်သို့ပင်ဆိုစေကာမူ၊ လုံလောက်သောနမူနာပမာဏ သို့မဟုတ် SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test သည် စမ်းသပ်မှုမလုပ်ဆောင်မီ စိုစွတ်နေပါက သို့မဟုတ် ထုတ်ယူသည့်ကြားခံအစက်အရေအတွက်သည် 3 သို့မဟုတ် 4 ထက်ပိုနည်းပါက ရလဒ်သည် မမှန်နိုင်ပါ။ ထို့အပြင်၊ ခုခံအားစနစ်ဆိုင်ရာ သဘောတရားများကြောင့်၊ ကြုံတောင့်ကြုံခဲ ကိစ္စများတွင် မှားယွင်းသောရလဒ်များ ထွက်ပေါ်လာနိုင်ခြေများ ရှိနေပါသည်။ခုခံအားစနစ်ဆိုင်ရာမူများကိုအခြေခံ၍ ထိုသို့သောစစ်ဆေးမှုများအတွက် ဆရာဝန်နှင့် တိုင်ပင်ရန် အမြဲအကြံပြုထားသည်။
မျဉ်းကြောင်းများ၏ အရောင်နှင့် ပြင်းထန်မှု ကွာခြားပါက စမ်းသပ်မှုကို မည်သို့အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုနိုင်မည်နည်း။လိုင်းများ၏ အရောင်နှင့် ပြင်းထန်မှုသည် ရလဒ်အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုမှုအတွက် အရေးမကြီးပါ။မျဉ်းကြောင်းများသည် တစ်သားတည်းကျပြီး ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မြင်နိုင်မှသာ ဖြစ်သင့်သည်။စမ်းသပ်မှုမျဉ်း၏ အရောင်ပြင်းထန်မှု မည်သည်မဆို အပြုသဘောဆောင်သည်ဟု ယူဆသင့်သည်။5. ရလဒ်အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်လျှင်ငါဘာလုပ်ရမည်နည်း။
အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ဆိုသည်မှာ သင်သည် အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်နေခြင်း သို့မဟုတ် ဗိုင်းရပ်စ်ဝင်နှုန်း အလွန်နည်းသည်ဟု ဆိုလိုသည်။
စမ်းသပ်မှုဖြင့်အသိအမှတ်ပြုရန်။သို့သော်၊ ဤစစ်ဆေးမှုသည် COVID-19 ရှိသူအချို့တွင် မမှန်သော (မှားယွင်းသောအနုတ်) ရလဒ်ကို ပေးနိုင်သည် ။၎င်းသည် စမ်းသပ်မှုအနုတ်လက္ခဏာဖြစ်နေသော်လည်း သင့်တွင် COVID-19 ရှိနေနိုင်သည်ဟု ဆိုလိုသည်။
ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခြင်း၊ အဖျားတက်ခြင်း၊ အနံ့ခံခြင်းနှင့် အရသာခံခြင်းစသည့် လက္ခဏာများ ခံစားရပါက သင့်ဒေသဆိုင်ရာ အာဏာပိုင်များ၏ စည်းမျဉ်းများကို အသုံးပြု၍ နီးစပ်ရာ ကျန်းမာရေးဌာနသို့ ဆက်သွယ်ပါ။ထို့အပြင်၊ သင်သည် စမ်းသပ်ကိရိယာအသစ်ဖြင့် စမ်းသပ်မှုကို ထပ်လုပ်နိုင်သည်။သံသယရှိပါက 1-2 ရက်အကြာတွင်စမ်းသပ်မှုကိုပြန်လုပ်ပါ၊ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် coronavirus ကိုကူးစက်မှုအဆင့်အားလုံးတွင်အတိအကျမတွေ့ရှိနိုင်ပါ။အကွာအဝေးနှင့် တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှု စည်းကမ်းများကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။အနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုရလဒ်ဖြင့်ပင်၊ အကွာအဝေးနှင့် တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်ပြီး၊ ရွှေ့ပြောင်းခြင်း/ခရီးသွားခြင်း၊ ပွဲများတက်ရောက်ခြင်းနှင့် စသည်တို့သည် သင်၏ဒေသခံ COVID လမ်းညွှန်ချက်များ/လိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာသင့်သည်။6. ရလဒ်သည် အပြုသဘောဆောင်ပါက ဘာလုပ်ရမည်နည်း။
အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ဆိုသည်မှာ SARS-CoV-2 antigens များရှိနေခြင်းကိုဆိုလိုသည်။အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များက သင့်တွင် COVID-19 ရှိနေနိုင်ခြေများသည်ဟု ဆိုလိုသည်။ဒေသဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ သီးသန့် သီးခြားခွဲထားခြင်းဖြင့် သင့်ဒေသဆိုင်ရာ အာဏာပိုင်များ၏ ညွှန်ကြားချက်များနှင့်အညီ သင်၏ အထွေထွေရောဂါကု ဆရာဝန်/ဆရာဝန် သို့မဟုတ် ဒေသန္တရကျန်းမာရေးဌာနသို့ ချက်ချင်းဆက်သွယ်ပါ။သင်၏စစ်ဆေးမှုရလဒ်ကို PCR အတည်ပြုစစ်ဆေးမှုဖြင့် စစ်ဆေးမည်ဖြစ်ပြီး နောက်အဆင့်များကို ရှင်းပြပါမည်။
ကျမ်းစာအုပ်
Weiss SR၊Leibowitz JZ။ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ရောဂါ၊ Adv Virus Res 2011; 81:85-164
Cui J၊ li F၊ Shi ZL။ရောဂါဖြစ်ပွားစေသော ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်များ၏ မူလအစနှင့် ဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်။နတ် Rev Microbiol 2019; 17:181-192
Su S၊ Wong G, Shi W, et al.ကူးစက်ရောဂါဗေဒ၊ မျိုးရိုးဗီဇပြန်လည်ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှု။TrendsMicrobiol 2016;24:4900502။
သင်္ကေတများ၏ အညွှန်း
