ထုတ်ကုန် NAME

COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)

ထုပ်ပိုးခြင်း။

၁လုံး/အိတ်

၁လုံး/ပုံး  သို့မဟုတ် ၂8အပိုင်းပိုင်း/သေတ္တာ

တစ်ဗူးလျှင် 1 ကွက်အတွက် အရွယ်အစား- 180*65*15mm

တစ်ဗူးလျှင် 28 ခုအတွက် အရွယ်အစား- 190*125*75mm

ရည်ရွယ်ပါတယ်။ သုံးပါ။

ဤထုတ်ကုန်သည် တံတွေးတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် (သို့) COVID-19 ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် သင့်လျော်သည်။၎င်းသည် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ပိုးကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရာတွင် ကူညီပေးသည်။

အနှစ်ချုပ်

Novel Coronaviruses (SARS-CoV-2) သည် β genus မှဖြစ်သည်။COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။လူတို့သည် ယေဘူယျအားဖြင့် ကူးစက်ခံရနိုင်ချေရှိသည်။လက်ရှိတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကူးစက်ခံထားရသော လူနာများသည် ရောဂါပိုးကူးစက်မှု၏ အဓိကအရင်းအမြစ်ဖြစ်သည်။ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ရောဂါပိုးရှိသူများသည်လည်း ကူးစက်နိုင်သော အရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။လက်ရှိကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအပေါ် အခြေခံ၍ ပေါက်ဖွားသည့်ကာလသည် ၁ ရက်မှ ၁၄ ရက်၊ အထူးသဖြင့် ၃ ရက်မှ ၇ ရက်ဖြစ်သည်။အဓိက လက္ခဏာများမှာ ဖျားခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းတို့ ဖြစ်သည်။နှာခေါင်းပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ myalgia နှင့် ဝမ်းလျှောခြင်းတို့ကို အချို့သောကိစ္စများတွင် တွေ့ရပါသည်။

စာမူ

COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette သည် တံတွေးနမူနာများတွင် SARS-CoV-2 မှ nucleocapsid ပရိုတင်းကိုရှာဖွေရန် အလွန်အထိခိုက်မခံသော monoclonal antibodies ကိုအသုံးပြုသည့် immunochromatographic အမြှေးပါးဆိုင်ရာ စစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။စမ်းသပ်ကွက်တွင် အောက်ပါ အစိတ်အပိုင်းများ ပါဝင်သည်- ဥပမာ ပက်ဒ်၊ ဓါတ်ဆေးပြား၊ တုံ့ပြန်မှု အမြှေးပါးနှင့် စုပ်ယူသည့် ပတ်ဒ်။ဓာတ်ကူပစ္စည်း pad တွင် SARS-CoV-2 ၏ nucleocapsid ပရိုတင်းနှင့်ဆန့်ကျင်သည့် monoclonal antibodies များနှင့်ပေါင်းစပ်ထားသော colloidal-gold များပါရှိသည်။တုံ့ပြန်မှုအမြှေးပါးတွင် SARS-CoV-2 ၏ nucleocapsid ပရိုတင်းအတွက် ဒုတိယပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။ကြိုးတစ်ချောင်းလုံးကို ပလပ်စတစ် ကိရိယာအတွင်းတွင် တပ်ဆင်ထားသည်။နမူနာကို နမူနာရေတွင်းထဲသို့ ထည့်လိုက်သောအခါ၊ ဓါတ်ကူဆပ်ပြာတွင် အခြောက်လှန်းထားသော ပေါင်းစည်းများသည် ပျော်ဝင်ပြီး နမူနာနှင့်အတူ ရွှေ့ပြောင်းသွားကြသည်။နမူနာတွင် SARS-CoV-2 အန်တီဂျင် ပေါ်လာပါက၊ SARS-2 ဆန့်ကျင်သော ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းမှုနှင့် ဗိုင်းရပ်စ်အကြား ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းထားသော ရှုပ်ထွေးမှုကို စမ်းသပ်မျဉ်းနယ် (T) တွင် ဖုံးအုပ်ထားသော သီးခြား SARS-2 မိုနိုလိုနယ် ပဋိပစ္စည်းများက ဖမ်းယူမည်ဖြစ်သည်။T လိုင်းမရှိခြင်းက အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို ပြသသည်။ထိန်းချုပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအဖြစ် ဆောင်ရွက်ရန်အတွက် ထိန်းချုပ်မျဉ်းဧရိယာ (C) တွင် အနီရောင်မျဉ်းသည် အမြဲတမ်းနမူနာထည့်သွင်းထားပြီး သင့်လျော်သောပမာဏကို ထည့်သွင်းပြီး အမြှေးပါးများ ပျက်စီးသွားကြောင်း ညွှန်ပြပါသည်။

ဖွဲ့စည်းမှု

1. တစ်ခါသုံးစမ်းသပ်ကိရိယာ

2. တစ်ခါသုံး ပလတ်စတစ်တံတွေး စုဆောင်းအိတ်

မပေးထားသောကြောင့် လိုအပ်သော အခြားစက်ပစ္စည်း

အချိန်တိုင်း

ကြိုတင်ကာကွယ်မှု

စမ်းသပ်မှုမလုပ်ဆောင်မီ ဤပက်ကေ့ဂျ်ထည့်သွင်းသည့် အချက်အလက်အားလုံးကို ကျေးဇူးပြု၍ ဖတ်ပါ။

1. အတွက်-vitro ရောဂါရှာဖွေရေးကိုသာအသုံးပြုပါ။သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ပြီးနောက် အသုံးမပြုပါနှင့်

2. စမ်းသပ်အသုံးပြုရန် အဆင်သင့်ဖြစ်သည်အထိ အလုံပိတ်အိတ် သို့မဟုတ် အလုံပိတ်ဗူးထဲတွင် ရှိနေသင့်သည်။

3. နမူနာအားလုံးကို အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်ဟု ယူဆပြီး ကူးစက်နိုင်သော အေးဂျင့်ကဲ့သို့ တူညီသောပုံစံဖြင့် ကိုင်တွယ်သင့်သည်။

4. အသုံးပြုထားသော စမ်းသပ်မှုကို ဒေသဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ စွန့်ပစ်ရမည်။

သိုလှောင်မှု AND တည်ငြိမ်မှု

1. အပူချိန်ဖြင့် ထုပ်ပိုးထားသော အိတ်ထဲတွင် ထုပ်ပိုးထားသည့်အတိုင်း သိမ်းဆည်းပါ (4-30 ℃ သို့မဟုတ်40-86℉) နေရောင်ခြည်တိုက်ရိုက် ရှောင်ပါ။တံဆိပ်ကပ်ခြင်းတွင် ရိုက်နှိပ်ထားသော သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်အတွင်း အစုံသည် တည်ငြိမ်သည်။

2. အလုံပိတ်အိတ်ကိုဖွင့်ပြီးသည်နှင့်တစ်နာရီအတွင်းစမ်းသပ်မှုကိုအသုံးပြုသင့်သည်။

ပူပြီး စိုစွတ်သော ပတ်ဝန်းကျင်ကို ကြာရှည်စွာ ထိတွေ့ခြင်းက ထုတ်ကုန် ယိုယွင်းမှုကို ဖြစ်စေသည်။

3. စာရေးနံပါတ်နှင့် သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ကို အလုံပိတ်အိတ်တစ်ခုစီတွင် ရိုက်နှိပ်ထားသည်။

စမ်းသပ်ပါ။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်း

စမ်းသပ်ကိရိယာနှင့် နမူနာများကို အခန်းအပူချိန် (15-30 ℃ သို့မဟုတ် 59-86℉) နှင့် ညီမျှစေရန် ခွင့်ပြုပါ။

1.တစ်ခါသုံး ပလတ်စတစ်အိတ်တစ်ခုတွင် အနည်းဆုံး တံတွေးလတ်ဆတ်သော 2 ml ကို စုဆောင်းပါ။

2.အလူမီနီယံသတ္တုပြားအိတ်ကိုဖွင့်ပြီး စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကိုထုတ်ပါ။

3.ကက်ဆက်အဖုံးကို ချွတ်ပါ။

4.စုပ်ခွက်ကို တံတွေးအိတ်ထဲသို့ နှစ်မြှုပ်ပြီး ၂ မိနစ်ခန့် စောင့်ပါ။

5.စမ်းသပ်ကတ်ကို တံတွေးခွက်မှ ဖယ်ရှားပြီးနောက် ဦးထုပ်ကို ပြန်ထည့်ကာ စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို မျက်နှာပြင်ညီညာစွာ ချထားပါ။

6.စာမေးပွဲရလဒ်ကို ၁၅ မိနစ်အတွင်း ဘာသာပြန်ပါ၊ စစ်ဆေးမှုရလဒ်ကို မိနစ် ၂၀ ပြီးနောက် မဖတ်ပါနှင့်။

မှတ်ချက် -

1.ဒွန်'ပါးစပ်ထဲမထည့်ပါနဲ့။

2.ဒွန်'တံတွေးကို သွေးနဲ့ မသုံးပါနဲ့။

3.အရည်မရွေ့ပါက တံတွေးနှင့် ပလပ်စတစ်ခွက်ထဲသို့ သောက်ရေ ၁ မီလီလီတာ ထည့်ပြီး ရေနှင့် တံတွေးကို အညီအမျှ ရောမွှေပါ။ ပြီးနောက် တံတွေးကို ပိုမိုစုပ်ယူနိုင်ရန် အိတ်ထဲသို့ ပြန်ထည့်ပါ။

စကားပြန် OF ရလဒ်များ (အတွင်း 15 မိနစ်များ)

အပြုသဘော(+)-T နှင့် C လိုင်းနှစ်ခုစလုံးသည် 15 မိနစ်အတွင်းပေါ်လာသည်။အနုတ်လက္ခဏာ(-):15 မိနစ်အကြာတွင် T လိုင်းမပေါ်ဘဲ C လိုင်းပေါ်လာသည်။

မမှန်ကန်ပါC လိုင်းမပေါ်ပါက၊ ၎င်းသည် စမ်းသပ်မှုရလဒ်မမှန်ကြောင်း ညွှန်ပြပြီး နမူနာကို အခြားစမ်းသပ်ကိရိယာဖြင့် ပြန်လည်စစ်ဆေးသင့်သည်။

ကန့်သတ်ချက်များ

1.COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette သည် ပဏာမအရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး ထို့ကြောင့်၊ အရေအတွက်တန်ဖိုးနှင့် COVID-19 တိုးလာမှုနှုန်းကို ဤစစ်ဆေးမှုက မဆုံးဖြတ်နိုင်ပါ။

2. နမူနာတစ်ခုရှိ အန်တီဂျင်အာရုံစူးစိုက်မှုသည် စမ်းသပ်မှု၏ ထောက်လှမ်းမှုကန့်သတ်ချက်ထက် ကျော်လွန်နေပါက အနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုရလဒ်တစ်ခု ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။စမ်းသပ်မှု၏ ထောက်လှမ်းမှုကန့်သတ်ချက်ကို ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော SARS-CoV-2 နျူကလီယိုပရိုတင်းဖြင့် ဆုံးဖြတ်ထားပြီး 10 pg/ml ဖြစ်သည်။

3. SARS-CoV-2 antigen test ကက်ဆက်၏ ထိရောက်မှုကို ဤပက်ကေ့ခ်ျတွင် ဖော်ပြထားသည့် နည်းလမ်းများဖြင့်သာ အကဲဖြတ်ထားပါသည်။ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများတွင် ပြောင်းလဲမှုများသည် စမ်းသပ်မှု၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပြောင်းလဲစေနိုင်သည်။

4.နမူနာကို လုံလောက်စွာရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်း သို့မဟုတ် ကိုင်တွယ်သည့်အခါတွင် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။

5.နမူနာများကို နမူနာယူပြီးနောက် တစ်နာရီထက်ပို၍ စမ်းသပ်ပါက မှားယွင်းသောရလဒ်များ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။နမူနာများကို နမူနာယူပြီးနောက် ဖြစ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး စမ်းသပ်သင့်သည်။

6. အပြုသဘောဆောင်သော စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် အခြားရောဂါပိုးများနှင့် ပူးတွဲကူးစက်ခြင်းကို မပါဝင်ပါ။

7. Negative စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် SARS-CoV-2 မှ အခြားဗိုင်းရပ်စ် သို့မဟုတ် ဘက်တီးရီးယားကူးစက်မှုများကို ဖော်ပြရန် ရည်ရွယ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။

8. ခုနစ်ရက်ကျော်ကြာမှ ရောဂါလက္ခဏာပြသော လူနာများမှ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ယူဆချက်အဖြစ် ကုသသင့်ပြီး အခြားသော မော်လီကျူးစစ်ဆေးမှုဖြင့် အတည်ပြုသင့်သည်။

9. သီးခြား SARS-CoV-2 မျိုးကွဲများ ကွဲပြားရန် လိုအပ်ပါက၊ အများသူငှာ သို့မဟုတ် ဒေသန္တရ ကျန်းမာရေး အာဏာပိုင်များနှင့် ဆွေးနွေးတိုင်ပင်ခြင်းဖြင့် နောက်ထပ်စစ်ဆေးမှုများ လိုအပ်ပါသည်။

10.ကလေးများသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများထက် ဗိုင်းရပ်စ်များကို ပိုမိုကြာရှည်စွာ လျှို့ဝှက်ထားတတ်ပြီး အရွယ်ရောက်ပြီးသူများနှင့် ကလေးကြားတွင် ကွဲပြားသော အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ရခက်စေပါသည်။

11.ဤစမ်းသပ်မှုသည် COVID -19 အတွက် ကြိုတင်မှန်းဆနိုင်သော ရောဂါလက္ခဏာကို ပေးပါသည်။ဆေးခန်းနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းမှ တွေ့ရှိချက်အားလုံးကို အကဲဖြတ်ပြီးနောက် သမားတော်မှသာလျှင် အတည်ပြုထားသော COVID-19 ရောဂါရှာဖွေမှုကို ပြုလုပ်သင့်ပါသည်။

မှတ်စုများ

1. COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette သည် တံတွေးနမူနာများနှင့်သာ သက်ဆိုင်ပါသည်။

သွေး၊ သွေးရည်ကြည်၊ ပလာစမာ၊ ဆီးနှင့် အခြားနမူနာများသည် ပုံမှန်မဟုတ်သော ရလဒ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။မည်သည့်နမူနာမှ စစ်ဆေးတွေ့ရှိပါက၊ ကျေးဇူးပြု၍ နောက်ထပ်လက်တွေ့ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ရလဒ်များအစီရင်ခံခြင်းအတွက် သင့်ဒေသခံကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအာဏာပိုင်ကိုကြည့်ပါ။2. သေချာအောင်လုပ်ပါ။စုပ်ယူ padအပြည့်အဝစိုစွတ်သည်။

3.C lin သည် အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များကို ချက်ချင်းဆုံးဖြတ်နိုင်သည်။e T လိုင်းပေါ်လာသည်။, အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို 15 မိနစ်အပြည့်သုံးစွဲရန်လိုအပ်သည်။

4.စမ်းသပ်ကိရိယာသည် တစ်ခါသုံးထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်ပြီး အသုံးပြုပြီးနောက်တွင် ဇီဝအန္တရာယ်များ ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။

ကျေးဇူးပြု၍ အသုံးပြုပြီးနောက် စမ်းသပ်ကိရိယာများ၊ နမူနာများနှင့် စုဆောင်းပစ္စည်းများအားလုံးကို စနစ်တကျစွန့်ပစ်ပါ။

5.ထုတ်ကုန်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းတွင် သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်မတိုင်မီ အသုံးပြုရပါမည်။

6.အကယ်၍ စမ်းသပ်ခံမြှေးပါးတွင် ပါဝင်သော ဓာတ်ပစ္စည်းများသည် စမ်းသပ်မှုမှ ထွက်သွားပါက၊

ပြတင်းပေါက် သို့မဟုတ် စစ်ထုတ်စက္ကူ သို့မဟုတ် စေးကပ်ပြား၏ 2 မီလီမီတာထက်ပိုသော နေရာကို ထိတွေ့ထားသည်။

စမ်းသပ်ဝင်းဒိုး၊ စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ မမှန်သောကြောင့် ၎င်းကို မသုံးပါနှင့်။အသစ်ကိုသုံးပါ။

test kit အစား