Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Rapid Test Cassette
HCV Antibody Rapid Test Cassette (သွေး/သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာ)
အနှစ်ချုပ်
HCV ပိုးကူးစက်မှုကို ရှာဖွေခြင်း၏ ယေဘူယျနည်းလမ်းမှာ Western Blot ဖြင့် အတည်ပြုပြီးနောက် EIA နည်းလမ်းဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်တွင် ပဋိပစ္စည်းများ ရှိနေခြင်းကို စောင့်ကြည့်ရန်ဖြစ်သည်။One Step HCV Test သည် လူ့သွေးတစ်ကိုယ်လုံး/သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာရှိ ပဋိပစ္စည်းများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိသည့် ရိုးရှင်းပြီး အမြင်အာရုံအရည်အသွေးဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။စမ်းသပ်မှုသည် immunochromatography ကိုအခြေခံပြီး 15 မိနစ်အတွင်းရလဒ်ကိုပေးနိုင်သည်။
အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်
One Step HCV Test သည် လူ့သွေး/သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာရှိ အသည်းရောင်အသားဝါစီပိုး (HCV) ဆိုင်ရာ ပဋိပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် Colloidal Gold မြှင့်တင်ထားသော၊ လျင်မြန်သော Immunochromatoraphic Assay ဖြစ်သည်။ဤစစ်ဆေးမှုသည် စစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး Western Blot ကဲ့သို့သော အစားထိုးစစ်ဆေးမှုကို အသုံးပြု၍ အပြုသဘောအားလုံးကို အတည်ပြုရမည်ဖြစ်သည်။စစ်ဆေးမှုသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ကျွမ်းကျင်သူအသုံးပြုရန်အတွက်သာ ရည်ရွယ်ပါသည်။စစ်ဆေးမှုနှင့် စမ်းသပ်မှုရလဒ် နှစ်ခုစလုံးကို အသုံးပြုသည့်နိုင်ငံတွင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းမှ အခြားနည်းဖြင့် ခွင့်ပြုထားခြင်းမရှိပါက ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ဥပဒေပညာရှင်များကသာ အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။သင့်လျော်သောကြီးကြပ်မှုမရှိဘဲ စမ်းသပ်မှုကို အသုံးမပြုသင့်ပါ။
လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏မူလ
စစ်ဆေးမှုသည် နမူနာကောင်းတွင် အသုံးချသည့်နမူနာတစ်ခုနှင့် စတင်သည်နှင့် ပေးထားသောနမူနာမှ ပျော့ပျောင်းသောအရည်ကို ချက်ချင်းထည့်သည်။နမူနာ pad တွင်ထည့်သွင်းထားသော HCV antigen-Colloidal Gold conjugate သည် သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာတွင်ရှိသော HCV antibody နှင့် ဓာတ်ပြုပြီး conjugate/HCV antibody complex များဖြစ်လာသည်။အရောအနှောကို စမ်းသပ်ကွက်တစ်လျှောက် ရွှေ့ပြောင်းခွင့်ပြုထားသောကြောင့်၊ conjugate/HCV ပဋိပစ္စည်းရှုပ်ထွေးမှုကို စမ်းသပ်ဧရိယာအတွင်းရှိ ရောင်စုံတီးဝိုင်းတစ်ခုဖွဲ့စည်းထားသော အမြှေးပါးတစ်ခုပေါ်တွင် ချည်နှောင်ထားသော ပဋိပစ္စည်း-ချိတ်ပရိုတိန်း A ဖြင့် ဖမ်းယူထားသည်။Colloidal Gold conjugate/HCV antibody complex မရှိခြင်းကြောင့် အနုတ်နမူနာတစ်ခု မထုတ်ပေးပါ။စမ်းသပ်မှုတွင်အသုံးပြုသည့် antigens များသည် HCV ၏ ခုခံအားအလွန်ကောင်းသော ဒေသများနှင့် သက်ဆိုင်သော ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော ပရိုတင်းများဖြစ်သည်။စမ်းသပ်မှု ရလဒ်ကို မခွဲခြားဘဲ စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအဆုံးတွင် ထိန်းချုပ်ဒေသရှိ ရောင်စုံထိန်းချုပ်ကြိုးဝိုင်းတစ်ခု ပေါ်လာသည်။ဤထိန်းချုပ်မှုတီးဝိုင်းသည် အမြှေးပါးပေါ်ရှိ Colloidal Gold ပေါင်းစပ်ထားသော ဆန့်ကျင်ဘက် HCV ပဋိပစ္စည်းနှင့် ချိတ်ဆက်မှု၏ ရလဒ်ဖြစ်သည်။ထိန်းချုပ်လိုင်းသည် Colloidal Gold conjugate သည် အလုပ်လုပ်ကြောင်း ညွှန်ပြသည်။ထိန်းချုပ်မှုကြိုးမရှိခြင်းသည် စမ်းသပ်မှု မမှန်ကန်ကြောင်း ညွှန်ပြသည်။
ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် ပစ္စည်းများ ထောက်ပံ့ပေးထားသည်။
စမ်းသပ်ကိရိယာတစ်ခုချင်းစီတွင် သတ္တုပြားကို ချောဆီဖြင့်ထည့်ပါ။
• ပလပ်စတစ်ရေစက်။
• နမူနာ Diluent
• အထုပ်ကိုထည့်ပါ။
ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
အပြုသဘောနှင့် အပျက်သဘောဆောင်သော ထိန်းချုပ်မှုများ (သီးခြားပစ္စည်းအဖြစ် ရနိုင်သည်)
သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
စမ်းသပ်ကိရိယာများကို အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် 2-30 ℃ နှင့် ခြောက်သွေ့သောအခြေအနေအောက်တွင် သိမ်းဆည်းထားရမည်။
သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
1) အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်အားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းတစ်ခုဖြင့် အတည်ပြုရပါမည်။
2) နမူနာအားလုံးကို ကူးစက်နိုင်ချေရှိသကဲ့သို့ ဆက်ဆံပါ။နမူနာများကို ကိုင်တွယ်သည့်အခါ လက်အိတ်နှင့် အကာအကွယ်အဝတ်အစားများ ဝတ်ဆင်ပါ။
3) စမ်းသပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုသော စက်ပစ္စည်းများကို စွန့်ပစ်ခြင်းမပြုမီ autoclaved ပြုလုပ်သင့်သည်။
4) သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ထက်ကျော်လွန်၍ ပစ္စည်းကိရိယာအစုံအလင်ကို အသုံးမပြုပါနှင့်။
5) မတူညီသောနေရာများမှ ဓာတ်ပစ္စည်းများကို လဲလှယ်ခြင်းမပြုပါနှင့်။
နမူနာကောက်ယူမှုနှင့် သိုလှောင်မှု
1) ပုံမှန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဓာတ်ခွဲခန်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအတိုင်းသွေးတစ်ခုလုံး / Serum / Plasma နမူနာများကိုစုဆောင်းပါ။
2) သိုလှောင်မှု- သွေးတစ်ခုလုံး အေးခဲလို့မရပါဘူး။စုဆောင်းသည့်နေ့တွင် အသုံးမပြုပါက နမူနာကို အအေးခန်းထားသင့်သည်။စုဆောင်းပြီး 3 ရက်အတွင်း အသုံးမပြုပါက နမူနာများကို အေးခဲထားသင့်သည်။အသုံးမပြုမီ 2-3 ကြိမ်ထက်ပို၍ အေးခဲပြီး အရည်ပျော်ခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။Sodium Azide ၏ 0.1% ကို စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို မထိခိုက်စေဘဲ တာရှည်ခံဆေးအဖြစ် နမူနာထဲသို့ ထည့်နိုင်သည်။
ASSAY လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
1) နမူနာအတွက် အလုံပိတ်ပလပ်စတစ် dropper ကိုအသုံးပြု၍ Whole Blood / Serum / Plasma ၏ 1 drop (10μl) ကို test card ၏ စက်ဝိုင်းနမူနာရေတွင်းထဲသို့ ဖြန့်ပေးပါ။
2) နမူနာ ဖျော်ရည် ၂စက်ကို နမူနာထည့်ပြီးနောက် ချက်ခြင်းတွင်၊ ဖန်ပုလင်းထိပ်ဖျားမှ ဖျော်ရည်ပုလင်း (သို့မဟုတ် စမ်းသပ်ချက် ampule မှ အကြောင်းအရာအားလုံးကို) ထဲသို့ ပေါင်းထည့်ပါ။
3) စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို 15 မိနစ်တွင်ဘာသာပြန်ပါ။
မှတ်စုများ-
1) ခိုင်လုံသောစမ်းသပ်မှုရလဒ်အတွက် လုံလောက်သောနမူနာဖျော်ရည်ပမာဏကို အသုံးပြုခြင်းသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။တစ်မိနစ်ကြာပြီးနောက် စမ်းသပ်ဝင်းဒိုးတွင် ရွှေ့ပြောင်းခြင်း (အမြှေးပါးများစိုစွတ်လာခြင်း) ကို မတွေ့ရှိရပါက၊ နမူနာရေတွင်းထဲသို့ အညစ်ကြေးတစ်စက် ထပ်မံထည့်ပါ။
2) HCV antibodies မြင့်မားသောနမူနာအတွက် တစ်မိနစ်အတွင်း ရလဒ်ကောင်းများ ထွက်ပေါ်လာနိုင်သည်။
3) မိနစ် 20 ပြီးနောက်ရလဒ်များကိုအဓိပ္ပာယ်မဖွင့်ပါနှင့်
စာမေးပွဲရလဒ်များကိုဖတ်ခြင်း။
1)သဘောပါ။− ခရမ်းရောင်စမ်းသပ်တီးဝိုင်းနှင့် ခရမ်းရောင်အနီရောင်ထိန်းချုပ်မှုတီးဝိုင်းနှစ်ခုစလုံးသည် အမြှေးပါးပေါ်တွင်ပေါ်လာသည်။ပဋိပစ္စည်း အာရုံစူးစိုက်မှု လျော့နည်းလေ၊ စမ်းသပ်မှု အပိုင်း အားနည်းလေ ဖြစ်သည်။
2) အပျက်သဘော- အမြှေးပါးပေါ်တွင် ခရမ်းရောင် အနီရောင် ထိန်းချုပ်မှု တီးဝိုင်းသည်သာ ပေါ်လာသည်။စမ်းသပ်ဝိုင်းမရှိခြင်းသည် အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို ဖော်ပြသည်။
3)မမှန်ကန်သောရလဒ်-စမ်းသပ်မှုရလဒ် မည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ ထိန်းချုပ်ဧရိယာတွင် ခရမ်းရောင်အနီရောင်ထိန်းချုပ်မှုတီးဝိုင်းတစ်ခု အမြဲရှိသင့်သည်။ထိန်းချုပ်ကြိုးကို မတွေ့ပါက၊ စစ်ဆေးမှုသည် မမှန်ကန်ဟု ယူဆပါသည်။စမ်းသပ်ကိရိယာအသစ်ကို အသုံးပြု၍ စမ်းသပ်မှုကို ပြန်လုပ်ပါ။
မှတ်ချက်- အလွန်အားကောင်းသော အပြုသဘောနမူနာများပါရှိသည့် အနည်းငယ်ပေါ့ပါးသော ထိန်းချုပ်မှုတီးဝိုင်းကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်းမြင်နိုင်သရွေ့ ပုံမှန်ဖြစ်သည်။
ကန့်သတ်ချက်
1) ဤစမ်းသပ်မှုတွင် ကြည်လင်၊ လတ်ဆတ်ပြီး လွတ်လွတ်လပ်လပ် စီးဆင်းနေသော Whole Blood / Serum / Plasma ကိုသာ အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
2) လတ်ဆတ်သောနမူနာများသည် အကောင်းဆုံးဖြစ်သော်လည်း အေးခဲထားသောနမူနာများကို အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။နမူနာကို အေးခဲသွားပါက၊ ၎င်းကို ဒေါင်လိုက်အနေအထားတွင် ရောနှောခွင့်ပြုပြီး အရည်ထွက်မှု ရှိမရှိ စစ်ဆေးသင့်သည်။သွေးတစ်ခုလုံး အေးခဲလို့ မရပါဘူး။
၃) နမူနာကို မတုန်လှုပ်စေနှင့်။နမူနာကို ကောက်ယူရန် နမူနာ၏ မျက်နှာပြင်အောက်တွင် ပိုက်ပိုက်တစ်ခုကို ထည့်ပါ။