HCV Rapid Test Cassette (WB/S/P)
HCV Rapid Test Cassette/Strip/kit (WB/S/P)
[အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်]
HCV Rapid Test Cassette/Strip သည် သွေး/သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာ/ပလာစမာတွင် အသည်းရောင်အသားဝါ C ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်ရာ ပဋိပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် ဘေးထွက်စီးဆင်းမှု chromatographic immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။Hepatitis C Virus ပိုးကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရာမှာ အထောက်အကူဖြစ်စေပါတယ်။
[အကျဉ်းချုပ်]
Hepatitis C virus (HCV) သည် Flaviviridae မိသားစုမှ သောင်တင်ထားသော RNA ဗိုင်းရပ်စ်တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး အသည်းရောင် C ၏ အကြောင်းရင်းခံဖြစ်သည်။ အသည်းရောင် C သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ လူသန်းပေါင်း 130 မှ 170 ခန့်ကို ထိခိုက်စေသော နာတာရှည်ရောဂါဖြစ်သည်။WHO ၏ အဆိုအရ နှစ်စဉ် လူပေါင်း ၃၅၀,၀၀၀ ကျော်သည် အသည်းရောင်အသားဝါ C နှင့် ဆက်စပ်သော အသည်းရောဂါများ ကြောင့် သေဆုံးကြပြီး လူပေါင်း ၃-၄ သန်းသည် HCV ကူးစက်ခံနေရသည်။ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ကမ္ဘာ့လူဦးရေ၏ 3% သည် HCV ကူးစက်ခံရသည်ဟု ခန့်မှန်းရသည်။HCV ကူးစက်ခံထားရသူများ၏ 80% ကျော်သည် နာတာရှည်အသည်းရောဂါများဖြစ်လာကြပြီး 20-30 နှစ်နောက်ပိုင်းတွင် 20-30% သည် အသည်းခြောက်လာပြီး 1-4% သည် အသည်းခြောက်ခြင်း သို့မဟုတ် အသည်းကင်ဆာကြောင့် သေဆုံးကြသည်။HCV ကူးစက်ခံထားရသူများသည် ဗိုင်းရပ်စ်အတွက် ပဋိပစ္စည်းများကို ထုတ်လုပ်ကြပြီး သွေးထဲတွင် အဆိုပါ ပဋိပစ္စည်းများ ရှိနေခြင်းသည် HCV နှင့်အတူ လက်ရှိ သို့မဟုတ် ယခင်က ကူးစက်မှုကို ညွှန်ပြသည်။
[ဖွဲ့စည်းမှု](25sets/ 40sets/50sets/ စိတ်ကြိုက်သတ်မှတ်ချက်အားလုံးသည် ခွင့်ပြုချက်ဖြစ်သည်)
စမ်းသပ်သည့်ကက်ဆက်/အမြှေးပါးတွင် စမ်းသပ်လိုင်းပေါ်ရှိ HCV antigen ပေါင်းစပ်ထားသော အမြှေးပါး၊ ထိန်းချုပ်လိုင်းပေါ်ရှိ ယုန်ပဋိပစ္စည်းနှင့် HCV antigen ပေါင်းစပ်ထားသော ကော်လိုဒိုင်းရွှေပါရှိသော ဆိုးဆေးပြားပါရှိသည်။စစ်ဆေးမှုအရေအတွက်ကို တံဆိပ်ကပ်ခြင်းတွင် ရိုက်နှိပ်ထားသည်။
သင်ထောက်ကူပစ္စည်းများ ပေးထားသည်။
ကက်ဆက်/အကန့်ကို စမ်းသပ်ပါ။
အထုပ်ကိုထည့်သွင်းပါ။
ကြားခံ
ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
နမူနာစုဆောင်းပုံး
အချိန်တိုင်း
သမားရိုးကျနည်းလမ်းများသည် ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ကို သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်း သို့မဟုတ် အီလက်ထရွန်အဏုကြည့်ခြင်းဖြင့် ၎င်းကိုမြင်ယောင်ရန် ပျက်ကွက်သည်။ဗိုင်းရပ်စ် ဂျီနိုမ်ကို ပွားခြင်းဖြင့် ပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော အန်တီဂျင်များကို အသုံးပြုသည့် serologic စစ်ဆေးမှုများကို ဖော်ထုတ်နိုင်စေခဲ့သည်။တစ်ခုတည်းသောပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသောအန်တီဂျင်ကိုအသုံးပြုသည့်ပထမမျိုးဆက် HCV EIAs များနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသောပရိုတိန်းနှင့်/သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်ဓာတ်ပြုခြင်း peptides များကိုအသုံးပြုထားသော antigens အများအပြားကို serologic tests အသစ်များတွင်ထည့်သွင်းထားပြီး HCV antibody tests များ၏ sensitivity ကိုတိုးမြှင့်ရန်အတွက် serologic tests အသစ်တွင်ထည့်သွင်းထားသည်။HCV Rapid Test Cassette/Strip သည် Whole Blood/Serum/Plasma တွင် HCV ကူးစက်မှုဆိုင်ရာ ပဋိပစ္စည်းများကို စစ်ဆေးသည်။စမ်းသပ်မှုတွင် HCV ၏ပဋိပစ္စည်းများကို ရွေးချယ်စစ်ဆေးရန်အတွက် ပရိုတင်း A coated particles နှင့် recombinant HCV ပရိုတင်းများကို အသုံးပြုထားသည်။စမ်းသပ်မှုတွင်အသုံးပြုသော recombinant HCV ပရိုတင်းများကို structural (nucleocapsid) နှင့် non-structural proteins နှစ်မျိုးလုံးအတွက် genes ဖြင့် encode လုပ်ထားပါသည်။
[မူကြမ်း]
HCV Rapid Test Cassette/Strip သည် double antigen-sandwich နည်းပညာ၏ နိယာမကို အခြေခံ၍ immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။စမ်းသပ်နေစဉ်အတွင်း Whole Blood/Serum/Plasma နမူနာသည် သွေးကြောမျှင်လုပ်ဆောင်ချက်ဖြင့် အထက်သို့ ရွေ့လျားသည်။နမူနာတွင်ရှိနေပါက HCV ၏ပဋိပစ္စည်းများသည် HCV conjugates များနှင့် ချိတ်ဆက်မည်ဖြစ်သည်။ထို့နောက် ခုခံအား ရှုပ်ထွေးမှုကို ကြိုတင် coated recombinant HCV antigens များဖြင့် အမြှေးပါးပေါ်တွင် ဖမ်းယူထားပြီး အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်ကို ညွှန်ပြသည့် စမ်းသပ်မျဉ်းဧရိယာတွင် မြင်နိုင်သော အရောင်အသွေးလိုင်းတစ်ခု ပေါ်လာမည်ဖြစ်သည်။HCV တွင် ပဋိပစ္စည်းများ မပါဝင်ပါ သို့မဟုတ် တွေ့ရှိရနိုင်သော အဆင့်အောက်တွင် ရှိနေပါက၊ အနုတ်လက္ခဏာ ရလဒ်ကို ညွှန်ပြသော စမ်းသပ်လိုင်းဧရိယာတွင် ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်းများ ဖြစ်ပေါ်လာမည်မဟုတ်ပါ။
လုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုအဖြစ် ဆောင်ရွက်ရန်အတွက်၊ သင့်လျော်သောနမူနာများ ပမာဏကို ထည့်သွင်းပြီး အမြှေးပါးများ ပျက်စီးသွားကြောင်း ညွှန်ပြသော ထိန်းချုပ်မျဉ်းဧရိယာတွင် ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်း အမြဲပေါ်လာပါမည်။
(ပုံသည် အကိုးအကားအတွက်သာဖြစ်ပြီး၊ ပစ္စည်းအရာဝတ္တုကို ကိုးကားပါ။) [Casset အတွက်]
အလုံပိတ်အိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို ဖယ်ရှားပါ။
သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာအတွက်- dropper ကို ဒေါင်လိုက် ကိုင်ထားပြီး သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာ (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 100μl) (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 100μl) ကို စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ နမူနာရေတွင်း (S) သို့ လွှဲပြောင်းပါ၊ ထို့နောက် အချိန်တိုင်းကိရိယာကို စတင်ပါ။အောက်ပါပုံဥပမာကိုကြည့်ပါ။
သွေးနမူနာတစ်ခုလုံးအတွက်- dropper ကို ဒေါင်လိုက် ကိုင်ထားပြီး သွေးတစ်ခုလုံး (35μl) ခန့်ကို စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ နမူနာရေတွင်း(S) သို့ လွှဲပြောင်းပါ၊ ထို့နောက် ကြားခံစက် (70μl) နှစ်စက်ကို ပေါင်းထည့်ကာ timer ကို စတင်ပါ။အောက်ပါပုံဥပမာကိုကြည့်ပါ။
ရောင်စုံစာကြောင်း(များ) ပေါ်လာရန် စောင့်ပါ။စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို 15 မိနစ်အတွင်းဘာသာပြန်ပါ။မိနစ် 20 ပြီးနောက်ရလဒ်များကိုမဖတ်ပါနှင့်။
[သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ]
in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုသည်။
ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ကျွမ်းကျင်သူများနှင့် ကုသရေးနေရာများတွင် ကျွမ်းကျင်သူများအတွက်။
သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ပြီးနောက် အသုံးမပြုပါနှင့်။
ကျေးဇူးပြု၍ စမ်းသပ်မှုမလုပ်ဆောင်မီ ဤစာစောင်ပါ အချက်အလက်အားလုံးကို ဖတ်ပါ။
စမ်းသပ်ကက်ဆက်/အကန့်ကို အသုံးပြုသည်အထိ အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ရှိနေသင့်သည်။
နမူနာအားလုံးကို အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်ဟု ယူဆပြီး ကူးစက်နိုင်သော အေးဂျင့်ကဲ့သို့ တူညီသောပုံစံဖြင့် ကိုင်တွယ်သင့်သည်။
ဖက်ဒရယ်၊ ပြည်နယ်နှင့် ဒေသဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ အသုံးပြုထားသော စမ်းသပ်ကက်ဆက်/အကန့်ကို လွှင့်ပစ်သင့်သည်။
[အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု]
စစ်ဆေးမှုတွင် လုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုတစ်ခု ပါဝင်ပါသည်။ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ပေါ်နေသည့် ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်းကို အတွင်းပိုင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုဟု သတ်မှတ်သည်။၎င်းသည် လုံလောက်သော နမူနာထုထည်၊ လုံလောက်သော အမြှေးပါးကို ဖောက်ထုတ်ခြင်းနှင့် မှန်ကန်သော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းနည်းစနစ်ကို အတည်ပြုသည်။
ထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများကို ဤကိရိယာဖြင့် ပံ့ပိုးမထားပါ။သို့ရာတွင်၊ စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုအတည်ပြုရန်နှင့် သင့်လျော်သောစမ်းသပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကိုအတည်ပြုရန် ကောင်းသောဓာတ်ခွဲခန်းအလေ့အကျင့်အဖြစ် အပြုသဘောနှင့်အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်မှုများကို စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။
[ကန့်သတ်ချက်များ]
HCV Rapid Test Cassette/Strip သည် အရည်အသွေးကောင်းမွန်သော ထောက်လှမ်းမှုကိုပေးစွမ်းရန် ကန့်သတ်ထားသည်။စမ်းသပ်မှုမျဉ်း၏ ပြင်းထန်မှုသည် သွေးထဲရှိ ပဋိပစ္စည်း၏ အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် ဆက်စပ်မှုမရှိပါ။
ဤစစ်ဆေးမှုမှရရှိသောရလဒ်များသည် ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။သမားတော်တစ်ဦးစီသည် လူနာ၏ရာဇဝင်၊ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာတွေ့ရှိချက်များနှင့် အခြားရောဂါရှာဖွေရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အတူ ရလဒ်များကို အနက်ပြန်ဆိုရမည်ဖြစ်သည်။
အနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုရလဒ်သည် HCV တွင်ရှိသောပဋိပစ္စည်းများမတည်ရှိပါ သို့မဟုတ် စမ်းသပ်မှုအားဖြင့် ခွဲခြား၍မရသောအဆင့်တွင်ရှိကြောင်းဖော်ပြသည်။
[စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ]
တိကျမှု
Commercial HCV Rapid Test နှင့် သဘောတူညီချက်
HCV Rapid Test နှင့် စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သော HCV အမြန်စစ်ဆေးမှုများကို အသုံးပြု၍ ဘေးချင်းကပ် နှိုင်းယှဉ်မှုကို ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ဆေးရုံသုံးရုံမှ ဆေးနမူနာ 1035 ခုကို HCV Rapid Test နှင့် လုပ်ငန်းသုံးကိရိယာအစုံဖြင့် အကဲဖြတ်ခဲ့ပါသည်။နမူနာများတွင် HCV ပဋိပစ္စည်း ပါဝင်မှုကို အတည်ပြုရန် RIBA ဖြင့် စစ်ဆေးခဲ့သည်။အောက်ဖော်ပြပါ ရလဒ်များကို ဤလက်တွေ့လေ့လာမှုများမှ ဇယားကွက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။
| လုပ်ငန်းသုံး HCV အမြန်စစ်ဆေးမှု | စုစုပေါင်း | |||
| သဘောပါ။ | အပျက်သဘော | |||
| HEO နည်းပညာ® | သဘောပါ။ | ၃၁၄ | 0 | ၃၁၄ |
| အပျက်သဘော | 0 | ၇၂၁ | ၇၂၁ | |
| စုစုပေါင်း | ၃၁၄ | ၇၂၁ | ၁၀၃၅ | |
ဤစက်ပစ္စည်းနှစ်ခုအကြား သဘောတူညီချက်သည် အပြုသဘောနမူနာများအတွက် 100% နှင့် အနုတ်နမူနာများအတွက် 100% ဖြစ်သည်။ဤလေ့လာမှုက HCV Rapid Test သည် စီးပွားရေးလုပ်ငန်းသုံးကိရိယာနှင့် သိသိသာသာ ညီမျှကြောင်း သက်သေပြခဲ့သည်။
RIBA နှင့် သဘောတူညီချက်
ဆေးခန်း နမူနာ ၃၀၀ ကို HCV Rapid Test နှင့် HCV RIBA အစုံဖြင့် အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။အောက်ဖော်ပြပါ ရလဒ်များကို ဤလက်တွေ့လေ့လာမှုများမှ ဇယားကွက်တွင်ဖော်ပြထားသည်-
| RIBA | စုစုပေါင်း | |||
| သဘောပါ။ | အပျက်သဘော | |||
| HEO နည်းပညာ® | သဘောပါ။ | 98 | 0 | 98 |
| အပျက်သဘော | 2 | ၂၀၀ | ၂၀၂ | |
| စုစုပေါင်း | ၁၀၀ | ၂၀၀ | ၃၀၀ | |
