[အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်]

COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette သည် SARSCoV-2၊ influenza A နှင့် influenza B viral nucleoprotein antigens များ nasopharyngeal swab တွင် COVID နှင့် ကိုက်ညီသော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုဟုသံသယရှိသူတစ်ဦးချင်းစီထံမှ သံသယရှိသူတစ်ဦးချင်းစီထံမှ SARSCoV-2၊ influenza A နှင့် influenza B viral nucleoprotein antigens များ၏ ဘေးတိုက်စီးဆင်းမှု immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ -19 အလိုက် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသည်။SARS-CoV-2 နှင့် influenza ကြောင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှု၏ လက္ခဏာများသည် ဆင်တူနိုင်သည်။COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette သည် SARS-CoV-2၊ influenza A နှင့် influenza B ဗိုင်းရပ်စ် nucleoprotein antigens များ၏ ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် ကွဲပြားမှုအတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။Antigens များသည် ပြင်းထန်သော ကူးစက်မှုအဆင့်တွင် nasopharyngeal နမူနာများတွင် ယေဘုယျအားဖြင့် တွေ့ရှိနိုင်သည်။အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များသည် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးမွှားများ ရှိနေခြင်းကို ညွှန်ပြသော်လည်း ရောဂါကူးစက်မှုအခြေအနေကို ဆုံးဖြတ်ရန် လူနာမှတ်တမ်းနှင့် အခြားရောဂါရှာဖွေရေးအချက်အလက်များနှင့် လက်တွေ့ဆက်စပ်မှု လိုအပ်ပါသည်။အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များသည် ဘက်တီးရီးယားကူးစက်မှု သို့မဟုတ် အခြားဗိုင်းရပ်စ်များနှင့် တွဲဖက်ကူးစက်ခြင်းကို တားမြစ်ထားခြင်းမရှိပါ။အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် SARS-CoV-2၊ influenza A သို့မဟုတ် influenza Infection ကို ပယ်ရှားခြင်းမရှိသည့်အပြင် ရောဂါကူးစက်မှုထိန်းချုပ်ရေးဆုံးဖြတ်ချက်များအပါအဝင် ကုသမှု သို့မဟုတ် လူနာစီမံခန့်ခွဲမှုဆုံးဖြတ်ချက်များအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေ့လာတွေ့ရှိချက်များ၊ လူနာမှတ်တမ်းနှင့် ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ အချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်ကာ လိုအပ်ပါက လူနာစီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် လိုအပ်ပါက မော်လီကျူးစစ်ဆေးမှုဖြင့် အတည်ပြုရမည်ဖြစ်သည်။COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette ကို လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ဆေးခန်းမှ ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ထမ်းများမှ အထူးညွှန်ကြားပြသပြီး လေ့ကျင့်သင်ကြားပေးထားသော vitro ရောဂါရှာဖွေရေးလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။

[အကျဉ်းချုပ်]

Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) သည် β genus နှင့် သက်ဆိုင်သည်။COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။လက်ရှိတွင် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ပိုး ကူးစက်ခံထားရသော လူနာများသည် ကူးစက်မှု၏ အဓိက အရင်းအမြစ်ဖြစ်သည်။ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ရောဂါပိုးရှိသူများသည်လည်း ကူးစက်နိုင်သော အရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်နိုင်သည်။လက်ရှိကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအပေါ်အခြေခံ၍ ပေါက်ဖွားသည့်ကာလသည် 1 ရက်မှ 14 ရက်ဖြစ်ပြီး အများစုမှာ 3 ရက်မှ 7 ရက်ဖြစ်သည်။အဓိက လက္ခဏာများမှာ ဖျားခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။နှာပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ ဆိုးရွားသောဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှောရောဂါကို အချို့သောကိစ္စများတွင် တွေ့ရပါသည်။Influenza (တုပ်ကွေး) သည် တုပ်ကွေးဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကြောင့် ဖြစ်ပွားတတ်သော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါတစ်မျိုးဖြစ်သည်။အပျော့စားကနေ ပြင်းထန်တဲ့ရောဂါကို ဖြစ်စေနိုင်ပါတယ်။တုပ်ကွေးကူးစက်မှု၏ ပြင်းထန်သောရလဒ်များသည် ဆေးရုံတက်ခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးခြင်းအထိ ဖြစ်စေနိုင်သည်။သက်ကြီးရွယ်အိုများ၊ ကလေးသူငယ်များနှင့် အချို့သော ကျန်းမာရေးအခြေအနေရှိသူများ ကဲ့သို့သော လူများသည် ပြင်းထန်သော တုပ်ကွေးရောဂါများ ဖြစ်နိုင်ခြေ မြင့်မားသည်။တုပ်ကွေး (flu) ဗိုင်းရပ်စ် အမျိုးအစား နှစ်မျိုးရှိပြီး အမျိုးအစား A နှင့် B။ တုပ်ကွေး A နှင့် ဗိုင်းရပ်စ်များ (human influenza viruses) သည် နှစ်စဉ် ရာသီတုပ်ကွေး ပျံ့နှံ့မှုအတွက် တာဝန်ရှိပါသည်။

[မူကြမ်း]

COVID-19 Antigen Rapid Test သည် double-antibody sandwich technique ၏ နိယာမအပေါ် အခြေခံ၍ ဘေးတိုက်စီးဆင်းမှု immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။SARS-CoV-2nucleocapsid ပရိုတိန်း monoclonal antibody ကို detector အဖြစ်အသုံးပြုပြီး အရောင်မိုက်ခရိုအမှုန်အမွှားများနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော ပရိုတင်းများကို ပေါင်းစပ်ထားသော pad ပေါ်တွင် ဖြန်းပေးသည်။စမ်းသပ်မှုအတွင်း၊ နမူနာရှိ SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းသည် ရောင်စုံမိုက်ခရိုအမှုန်များဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းနှင့် ဆန့်ကျင်ပြီး အန်တီဂျင်-ပဋိပစ္စည်းဟု တံဆိပ်ကပ်ထားသည့် ရှုပ်ထွေးမှုကို ဖြစ်စေသည်။၎င်းရှုပ်ထွေးသော သွေးကြောမျှင်လုပ်ဆောင်ချက်မှတစ်ဆင့် အမြှေးပါးပေါ်သို့ ရွှေ့ပြောင်းသွားကာ ၎င်းကို ကြိုတင် coated SARSCoV-2 nucleocapsid ပရိုတင်း monoclonal antibody မှ ဖမ်းယူသွားမည့် စမ်းသပ်မျဉ်းအထိဖြစ်သည်။ရောင်စုံစမ်းသပ်မျဉ်း (T)

[ဖွဲ့စည်းမှု]

ပံ့ပိုးပေးထားသော ပစ္စည်းများ စမ်းသပ်ကက်ဆက်- စမ်းသပ်ကက်ဆက်တွင် ပလတ်စတစ်စက်အတွင်း ထည့်သွင်းထားသည့် COVID-19 Antigen Test Strip နှင့် Influenza A+B Test Strip တို့ ပါဝင်သည်

· Extraction Reagent- ထုတ်ယူသည့်ဓာတ် 0.4 mL ပါရှိသော Ampoule

· ပိုးသတ်ထားသော Swab

· Extraction Tube

· Dropper အကြံပြုချက်

· အလုပ်စခန်း

· Package ထည့်သွင်းခြင်း။

စစ်ဆေးမှုအရေအတွက်ကို တံဆိပ်ကပ်ခြင်းတွင် ရိုက်နှိပ်ထားသည်။ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။

အချိန်တိုင်း

[သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု]

· အပူချိန် (4-30 ℃ သို့မဟုတ် 40-86℉) တွင် အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ထုပ်ပိုးထားသည့်အတိုင်း သိမ်းဆည်းပါ။တံဆိပ်ကပ်ခြင်းတွင် ရိုက်နှိပ်ထားသော သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်အတွင်း အစုံသည် တည်ငြိမ်သည်။

· အိတ်ကိုဖွင့်ပြီးသည်နှင့် စမ်းသပ်မှုကို တစ်နာရီအတွင်း အသုံးပြုရပါမည်။ပူပြီး စိုစွတ်သော ပတ်ဝန်းကျင်ကို ကြာရှည်စွာ ထိတွေ့ခြင်းက ထုတ်ကုန်ကို ယိုယွင်းစေပါသည်။LOT နှင့် သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ကို တံဆိပ်ရိုက်နှိပ်ထားသည်။

[SPECIMEN]

ရောဂါလက္ခဏာစတင်ချိန်တွင် စောစောရရှိသော နမူနာများတွင် အမြင့်ဆုံးဗိုင်းရပ်စ် titers များပါရှိသည်။ရောဂါလက္ခဏာများ ငါးရက်အကြာတွင် ရရှိသော နမူနာများသည် RT-PCR စစ်ဆေးမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အနုတ်လက္ခဏာ ရလဒ်များ ထွက်ပေါ်နိုင်ခြေ ပိုများသည်။လုံလောက်သောနမူနာစုဆောင်းခြင်း၊ မသင့်လျော်သောနမူနာများကို ကိုင်တွယ်ခြင်းနှင့်/သို့မဟုတ် သယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်းသည် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို ထုတ်ပေးနိုင်သည်။ထို့ကြောင့် တိကျသောစမ်းသပ်မှုရလဒ်များထုတ်ပေးရန်အတွက် နမူနာအရည်အသွေး၏အရေးကြီးမှုကြောင့် နမူနာစုဆောင်းခြင်းသင်တန်းကို အထူးအကြံပြုအပ်ပါသည်။