စာမျက်နှာ

ထုတ်ကုန်

COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal gold)

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ခေါင်းစဥ်

COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) သည် လူ့သွေးတစ်ခုလုံး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာရှိ COVID-19 အား ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်စေသော ပဋိပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် လျင်မြန်သော chromatographic immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ COVID-19 သို့။

ခေါင်းစဉ် ၁

Novel Coronaviruses များသည် β genus နှင့် သက်ဆိုင်သည်။COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။လက်ရှိတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကူးစက်ခံထားရသော လူနာများသည် ရောဂါပိုးကူးစက်မှု၏ အဓိကအရင်းအမြစ်ဖြစ်သည်။ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ရောဂါပိုးရှိသူများသည်လည်း ကူးစက်နိုင်သော အရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်နိုင်သည်။လက်ရှိကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအပေါ် အခြေခံ၍ ပေါက်ဖွားသည့်ကာလမှာ ၁ ရက်မှ ၁၄ ရက်ဖြစ်ပြီး အများစုမှာ ၃ ရက်မှ ၇ ရက်ဖြစ်သည်။အဓိက လက္ခဏာများမှာ ဖျားခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။နှာခေါင်းပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ myalgia နှင့် ဝမ်းလျှောခြင်းတို့ကို အချို့သောကိစ္စများတွင် တွေ့ရပါသည်။

COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) သည် လူ၏သွေး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာ သို့မဟုတ် ပလာစမာရှိ ရောင်စုံအမှုန်အမွှားများကို ပေါင်းစပ်အသုံးပြုထားသည့် လျင်မြန်သောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

ခေါင်းစဉ် ၂

COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) သည် သွေး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာ သို့မဟုတ် ပလာစမာတွင် COVID-19 အား ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်စေသော ပဋိပစ္စည်းများကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် အရည်အသွေးရှိသော အမြှေးပါးကို အခြေခံထားသော immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။အမြှေးပါးကို ချွတ်၏စမ်းသပ်မျဉ်းဧရိယာတွင် Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) ဖြင့် ကြိုတင်ဖုံးအုပ်ထားသည်။စမ်းသပ်နေစဉ်၊ သွေး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာတစ်ခုလုံးသည် S-RBD ပေါင်းစပ်ထားသော ကော်လွိုက်ရွှေနှင့် ဓာတ်ပြုပါသည်။အမြှေးပါးပေါ်ရှိ ACE2 နှင့် တုံ့ပြန်ပြီး ရောင်စုံမျဉ်းကို ထုတ်ပေးရန်အတွက် အမြှေးပါးပေါ်ရှိ အရောအနှောကို ခရိုမာတိုဂရပ်ဖစ်ဖြင့် အထက်သို့ ရွှေ့ပြောင်းသည်။ဤရောင်စုံမျဉ်းသည် အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို ညွှန်ပြသော်လည်း ၎င်း၏မရှိခြင်းသည် အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ကို ညွှန်ပြသည်။လုပ်ထုံးလုပ်နည်းထိန်းချုပ်မှုအဖြစ် ဆောင်ရွက်ရန်အတွက်၊ ထိန်းချုပ်မျဉ်းဧရိယာအတွင်း အပြာရောင်မှ အနီရောင်သို့ ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်းသည် အမြဲတမ်းပြောင်းလဲသွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ သင့်လျော်သောနမူနာများ၏ ထုထည်ပမာဏကို ပေါင်းထည့်ထားပြီး အမြှေးပါးများ ပျက်စီးသွားကြောင်း ညွှန်ပြပါသည်။

ခေါင်းစဉ် ၃
တစ်ဦးချင်း ထုပ်ပိုးထားသော စမ်းသပ်ကိရိယာများ စက်တစ်ခုစီတွင် သက်ဆိုင်ရာဒေသများတွင် ရောင်စုံပေါင်းစပ်မှုများနှင့် ဓာတ်ပြုနိုင်သော ဓာတ်ပစ္စည်းများပါသည့် အကွက်တစ်ခုပါရှိသည်။
တစ်ခါသုံးပိုက်လိုင်းများ နမူနာများထည့်ရန်အတွက် အသုံးပြုပါ။
ကြားခံ ဖော့စဖိတ်ဆားရည်နှင့် တာရှည်ခံဓာတ်များပါ၀င်သည်။
အထုပ်ကိုထည့်သွင်းပါ။ လည်ပတ်မှုလမ်းညွှန်အတွက်
ခေါင်းစဉ် ၄

ပစ္စည်းများပေးအပ်သည်။

● စမ်းသပ်ကိရိယာများ ● Droppers
● ကြားခံ ● အထုပ်ထည့်သွင်းခြင်း။

ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။

● နမူနာ စုဆောင်းသည့် ကွန်တိန်နာများ ● အချိန်တိုင်းကိရိယာ
● အာရုံစူးစိုက်မှု  
ခေါင်းစဉ် ၅

1. ပရော်ဖက်ရှင်နယ် in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုပါ။
2. အထုပ်တွင်ဖော်ပြထားသော သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်စွဲပြီးနောက် အသုံးမပြုပါနှင့်။သတ္တုပြားအိတ်ပျက်စီးသွားပါက စမ်းသပ်မှုကို မသုံးပါနှင့်။စမ်းသပ်မှုများကို ပြန်အသုံးမပြုပါနှင့်။
3. ထုတ်ယူသည့် ဓါတ်ဆေးရည်တွင် အရည်သည် အရေပြား သို့မဟုတ် မျက်လုံးကို ထိတွေ့မိပါက ဆားအရည်များပါ၀င်ပြီး ရေများစွာဖြင့် ဆေးကြောပါ။

4. ရရှိသောနမူနာတစ်ခုစီအတွက်နမူနာစုဆောင်းသည့်ပုံးအသစ်ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်နမူနာများကို ဖြတ်ကျော်ညစ်ညမ်းခြင်းမှရှောင်ကြဉ်ပါ။
5. စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို သေချာဖတ်ပါ။
6. နမူနာများနှင့် ကိရိယာအစုံအလင်ကို ကိုင်တွယ်သည့်နေရာတွင် စားသောက်ခြင်း၊ သောက်ခြင်း သို့မဟုတ် ဆေးလိပ်မသောက်ပါနှင့်။ရောဂါပိုးမွှားများပါရှိသကဲ့သို့ နမူနာများအားလုံးကို ကိုင်တွယ်ပါ။လုပ်ထုံးလုပ်နည်းတစ်လျှောက်လုံး အဏုဇီဝအန္တရာယ်များဆိုင်ရာ ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများကို စောင့်ကြည့်ပြီး နမူနာများကို စနစ်တကျ စွန့်ပစ်ခြင်းအတွက် စံလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို လိုက်နာပါ။နမူနာများကို စစ်ဆေးသောအခါတွင် ဓာတ်ခွဲခန်းအင်္ကျီများ၊ တစ်ခါသုံးလက်အိတ်များနှင့် မျက်လုံးအကာအကွယ်များကဲ့သို့သော အကာအကွယ်အ၀တ်အစားများ ဝတ်ဆင်ပါ။
7. ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်များက အကြံပြုထားသော လက်ရှိလက်တွေ့နှင့် ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ စစ်ဆေးမှုစံနှုန်းများအပေါ်အခြေခံ၍ နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ပိုးကူးစက်ခံရသည်ဟု သံသယရှိပါက၊ နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်အတွက် သင့်လျော်သောကူးစက်မှုထိန်းချုပ်ရေးကြိုတင်ကာကွယ်မှုဖြင့် နမူနာများကို စုဆောင်းပြီး ပြည်နယ် သို့မဟုတ် ဒေသန္တရကျန်းမာရေးဌာနသို့ ပေးပို့စစ်ဆေးသင့်သည်။BSL 3+ နှင့် ယဉ်ကျေးမှုနမူနာများကို လက်ခံရရှိခြင်းမရှိပါက ဤကိစ္စများတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ယဉ်ကျေးမှုကို မကြိုးစားသင့်ပါ။
8. မတူညီသောအမြောက်အမြားမှ ဓာတ်ပစ္စည်းများကို လဲလှယ်ခြင်း သို့မဟုတ် ရောနှောခြင်းမပြုပါနှင့်။
9. စိုထိုင်းဆနှင့် အပူချိန်သည် ရလဒ်များကို ဆိုးရွားစွာ ထိခိုက်စေနိုင်သည်။
10. အသုံးပြုထားသော စမ်းသပ်ပစ္စည်းများကို ဒေသဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ စွန့်ပစ်ရမည်။

ခေါင်းစဉ်၆

1. အလုံပိတ်အိတ်ပေါ်တွင် ရိုက်နှိပ်ထားသည့် သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်အထိ အစုံကို 2-30°C တွင် သိမ်းဆည်းထားသင့်သည်။
2. စမ်းသပ်အသုံးပြုချိန်အထိ အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ရှိနေရမည်။
3. အေးခဲမနေပါနဲ့။
4. ပစ္စည်းကိရိယာ၏အစိတ်အပိုင်းများကို ညစ်ညမ်းခြင်းမှကာကွယ်ရန် ဂရုပြုသင့်သည်။အဏုဇီဝပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းခြင်း သို့မဟုတ် မိုးရွာသွန်းခြင်းဆိုင်ရာ အထောက်အထားများရှိလျှင် အသုံးမပြုပါနှင့်။စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများ၊ ကွန်တိန်နာများ သို့မဟုတ် ဓာတ်ပစ္စည်းများ၏ ဇီဝညစ်ညမ်းမှုသည် မှားယွင်းသောရလဒ်များဆီသို့ ဦးတည်သွားစေနိုင်သည်။

ခေါင်းစဉ် ၇

လူ၏မူလအစရှိသည့် မည်သည့်ပစ္စည်းများကိုမဆို ကူးစက်နိုင်သည်ဟု ယူဆကာ စံဇီဝလုံခြုံမှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို အသုံးပြု၍ ၎င်းတို့အား ကိုင်တွယ်ပါ။

Capillary တစ်ခုလုံး သွေး
ထို့နောက် လူနာ၏လက်ကို ဆေးကြောပြီး ခြောက်အောင်ထားပါ။လက်ကို မထိဘဲ နှိပ်နယ်ပေးပါ။အရေပြားကို ပိုးသတ်ထားသော ဓားဖြင့် ထိုးပါ။သွေး၏ ပထမဆုံးလက္ခဏာကို သုတ်ပါ။လက်ကို လက်ကောက်ဝတ်မှ လက်ဖဝါးအထိ လက်ဖဝါးအထိ ညင်သာစွာ ပွတ်သပ်ပြီး အပေါက်ဖောက်သည့်နေရာအပေါ်တွင် လုံးဝန်းသော သွေးစက်တစ်စက်ကို ဖန်တီးပါ။သွေးကြောမျှင်ပိုက် သို့မဟုတ် တွဲလောင်းအစက်များကို အသုံးပြု၍ Fingerstick Whole Blood နမူနာကို စမ်းသပ်ကိရိယာထဲသို့ ထည့်ပါ။

သွေးပြန်ကြောတစ်ခုလုံး-
သွေးနမူနာများကို လာဗင်ဒါ၊ အပြာ သို့မဟုတ် အစိမ်းရောင် ထိပ်ပိုင်းစုဆောင်းမှုပြွန် ( EDTA၊ citrate သို့မဟုတ် heparin ၊ Vacutainer® တွင် အသီးသီးပါဝင်သော) သွေးပြန်ကြောဖြတ်ခြင်းဖြင့် စုဆောင်းပါ။

ပလာစမာ
သွေးနမူနာများကို လာဗင်ဒါ၊ အပြာ သို့မဟုတ် အစိမ်းရောင် ထိပ်ပိုင်းစုဆောင်းမှုပြွန် ( EDTA၊ citrate သို့မဟုတ် heparin ၊ Vacutainer® တွင် အသီးသီးပါဝင်သော) သွေးပြန်ကြောဖြတ်ခြင်းဖြင့် စုဆောင်းပါ။ပလာစမာကို အာရုံစူးစိုက်မှုဖြင့် ပိုင်းခြားပါ။ပလာစမာကို အကြိုတံဆိပ်တပ်ထားသော ပြွန်အသစ်ထဲသို့ ဂရုတစိုက် ထုတ်ယူပါ။

Serum ပါ။
သွေးပြန်ကြောဖြတ်ခြင်းဖြင့် သွေးနမူနာများကို အနီရောင်ထိပ်ပိုင်းစုဆောင်းမှုပြွန် (Vacutainer® တွင် ပိုးသတ်ဆေးများမပါဝင်) ထဲသို့ စုဆောင်းပါ။သွေးခဲစေပါ။သွေးရည်ကြည်ကို အာရုံစူးစိုက်မှုဖြင့် ခွဲခြားပါ။သွေးရည်ကြည်ကို အကြိုတံဆိပ်တပ်ထားသော ပြွန်အသစ်ထဲသို့ ဂရုတစိုက် ထုတ်ယူပါ။
နမူနာများကို စုဆောင်းပြီးပါက အမြန်ဆုံး စမ်းသပ်ပါ။မစမ်းသပ်ပါက နမူနာများကို 2°C-8°C တွင် သိမ်းဆည်းပါ။
နမူနာများကို 2°C-8°C တွင် 5 ရက်အထိ သိမ်းဆည်းပါ။နမူနာများကို ကြာရှည်သိမ်းဆည်းရန်အတွက် -20°C တွင် အေးခဲထားသင့်သည်။
အေးခဲနေသော သံသရာများစွာကို ရှောင်ပါ။စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ၊ အေးခဲထားသော နမူနာများကို အခန်းအပူချိန်သို့ ဖြည်းညှင်းစွာယူဆောင်ကာ ညင်သာစွာ ရောမွှေပါ။စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ မြင်နိုင်သော အမှုန်အမွှားများပါရှိသော နမူနာများကို အာရုံစူးစိုက်မှုဖြင့် ရှင်းလင်းသင့်သည်။ရလဒ်အနက်ကို အနှောင့်အယှက်မဖြစ်စေရန်အတွက် စုစုပေါင်း lipemia၊ gross hemolysis သို့မဟုတ် turbidity သရုပ်ပြနမူနာများကို အသုံးမပြုပါနှင့်။

ခေါင်းစဉ် ၈

နမူနာနှင့် စမ်းသပ်မှု အစိတ်အပိုင်းများကို အခန်းအပူချိန်သို့ ယူဆောင်လာပြီး ဖျော်ပြီးသည်နှင့် စစ်ဆေးမှုမပြုလုပ်မီ နမူနာကို ကောင်းစွာ ရောမွှေပါ။စမ်းသပ်ကိရိယာကို သန့်ရှင်းပြီး ညီညာသော မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ထားပါ။

သွေးကြောမျှင်များတစ်ခုလုံး သွေးနမူနာအတွက်၊
သွေးကြောမျှင်ပိုက်ကို အသုံးပြုရန်- သွေးကြောမျှင်ပိုက်ကို ဖြည့်သွင်းပါ။ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 50µL (သို့မဟုတ် 2 drops) လက်ချောင်းတစ်ချောင်းလုံး၏သွေးကို လွှဲပြောင်းပါ။နမူနာကို စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ specimen well (S) သို့ ပေါင်းထည့်ပါ။1 drop (30 µL ခန့်)နမူနာ Diluentနမူနာကောင်းကောင်းထဲကို ချက်ချင်းထည့်ပါ။

သွေးနမူနာတစ်ခုလုံးအတွက်-
ထို့နောက် နမူနာဖြင့် dropper ကိုဖြည့်ပါ။လွှဲပြောင်း 2 drops (50 µL ခန့်)နမူနာကို ကောင်းစွာ နမူနာယူပါ။လေပူဖောင်းများ မရှိစေရန် သေချာပါစေ။ပြီးတော့လွှဲပြောင်း 1 drop (30 µL ခန့်)Sample Diluent ၏ နမူနာထဲသို့ ချက်ခြင်းပင် ဖြစ်ပေသည်။

Plasma/ Serum နမူနာအတွက်-
ထို့နောက် နမူနာဖြင့် dropper ကိုဖြည့်ပါ။လွှဲပြောင်း 1 drop (25 µL ခန့်)နမူနာကို ကောင်းစွာ နမူနာယူပါ။လေပူဖောင်းများ မရှိစေရန် သေချာပါစေ။ပြီးတော့လွှဲပြောင်း 1 drop (30 µL ခန့်) Sample Diluent ၏ နမူနာထဲသို့ ချက်ခြင်းပင် ဖြစ်ပေသည်။
အချိန်တိုင်းကိရိယာတစ်ခု သတ်မှတ်ပါ။ရလဒ်ကို 15 မိနစ်တွင်ဖတ်ပါ။ပြီးရင် ရလဒ်ကို မဖတ်ပါနဲ့။20 မိနစ်များ။စိတ်ရှုပ်ထွေးမှုကို ရှောင်ရှားရန်၊ ရလဒ်ကို ဘာသာပြန်ပြီးနောက် စမ်းသပ်ကိရိယာကို စွန့်ပစ်ပါ။

ခေါင်းစဉ် ၉

အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်-
img

 

ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ရောင်စုံတီးဝိုင်းတစ်ခုသာ ပေါ်လာသည်။စမ်းသပ်ဧရိယာ (T) တွင် ထင်ရှားသော အရောင်အသွေးစုံသော တီးဝိုင်းများ မပေါ်ပါ။

အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်-
img1

 

အမြှေးပါးပေါ်တွင် ရောင်စုံကြိုးနှစ်ချောင်း ပေါ်လာသည်။တီးဝိုင်းတစ်ခုသည် ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ပေါ်လာပြီး အခြားတီးဝိုင်းတစ်ခုသည် စမ်းသပ်ဧရိယာ (T) တွင် ပေါ်လာသည်။
*မှတ်ချက်- စမ်းသပ်မျဉ်းကြောင်းဒေသရှိ အရောင်၏ ပြင်းထန်မှုသည် နမူနာတွင် COVID-19 အား ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်စေသော ပဋိပစ္စည်းများ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုပေါ်မူတည်၍ ကွဲပြားပါမည်။ထို့ကြောင့် စမ်းသပ်မျဉ်းကြောင်းဒေသရှိ မည်သည့်အရောင်အရိပ်ကိုမဆို အနုတ်လက္ခဏာအဖြစ် သတ်မှတ်သင့်သည်။

 

မမှန်သောရလဒ်-
img2

 

 

 

Control Band ပေါ်လာရန် ပျက်ကွက်သည်။သတ်မှတ်ထားသော စာဖတ်ချိန်၌ ထိန်းချုပ်ကြိုးမထုတ်ပေးသည့် မည်သည့်စမ်းသပ်မှုမှ ရလဒ်များကို စွန့်ပစ်ရမည်။ကျေးဇူးပြု၍ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး စမ်းသပ်မှုအသစ်ဖြင့် ထပ်လုပ်ပါ။ပြဿနာဆက်ရှိနေပါက အစုံသုံးခြင်းကို ချက်ချင်းရပ်လိုက်ပြီး သင့်ပြည်တွင်းဖြန့်ချိသူထံ ဆက်သွယ်ပါ။
ခေါင်းစဉ် ၁၀

1. အတွင်းပိုင်း ထိန်းချုပ်မှု-ဤစမ်းသပ်မှုတွင် တပ်ဆင်ထားသော ထိန်းချုပ်မှုအင်္ဂါရပ်ဖြစ်သော C band ပါရှိသည်။နမူနာနှင့်နမူနာဒြပ်စင်ကိုထည့်ပြီးနောက် C လိုင်းသည် ဖွံ့ဖြိုးသည်။မဟုတ်ပါက၊ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းတစ်ခုလုံးကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး စက်ပစ္စည်းအသစ်ဖြင့် ထပ်မံစမ်းသပ်ပါ။
2. ပြင်ပထိန်းချုပ်မှု-Good Laboratory Practice သည် စစ်ဆေးမှု၏ မှန်ကန်သော စွမ်းဆောင်ရည်ကို သေချာစေရန် ပြင်ပထိန်းချုပ်မှုများ၊ အပြုသဘောနှင့် အနုတ်လက္ခဏာ (တောင်းဆိုမှုအရ ပံ့ပိုးပေးသည်) ကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။


  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။